申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不 日起30日内，向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门登记备案，填写《医疗器械委托生产登记表》(见本办法附件6)，并提交如下材料：(一 ...
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异常情况，应及时报告接受备案部门。三、对照要求，深入开展境外委托自查工作各有关药品生产企业在进一步强化自身管理的同时，应对2010年1月1日至今接受 成品留样，以备必要的检查或检验 是 否 今后是否有接受境外制药厂商委托加工药品的计划 是 否 需要说明的情况 本企业郑重承诺，上述自查内容全部属实，并 ...
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产品安全性的原因未获批准的产品，不得再次申报。 第十四条生产企业跨境委托生产(含分装)化妆品的，其最后一道接触内容物的工序在境内完成的 质量安全控制要求； (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书)； (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； (六)产品中可能存在 ...
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产品安全性的原因未获批准的产品，不得再次申报。 第十四条生产企业跨境委托生产(含分装)化妆品的，其最后一道接触内容物的工序在境内完成的 质量安全控制要求； (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书)； (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； (六)产品中可能存在 ...
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、肽类激素的企业，取得省局核发的《接受境外制药厂委托加工备案表》后组织生产，禁止境外委托生产药品在境内销售。（五）蛋白同化制剂、肽类激素 治理工作领导小组，负责兴奋剂专项治理全面工作，领导小组下设办公室，办公地点设在省局药品安全监管处，负责组织协调兴奋剂专项治理的具体工作。省局有关处室根据国家局统一 ...
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通过，现予公布，自2008年5月1日起施行。2007年11月30日江苏省药品监督管理条例（2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议 的药品的；（三）违反本条例第十三条第一款规定，药品生产企业销售受委托生产的药品或者他人生产的药品的；（四）违反本条例第十三条第二款规定，药品 ...
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、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品 中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一百七十七条本 ...
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意的通知》(国办发[2001]17号)规定，也要实行价格公示制度。药品生产企业或委托代理企业，必须到省物价局办理其自主确定零售价格的公示手续；公 生产企业单项品种报价，重点是审核成本中的“期间费用”分摊合理与否；对照《国内药品最高销售费用率和最高销售利润率(％)表》规定，审核企业报价是否超过限定的最高 ...
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应完整、规范，不得涂改。(三)申报的保健功能用语规范、准确，按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称填写。但申报的新功能除外。(四)进口保健食品产品 的保健食品，申报时，还应提供申请人出具的委托生产企业生产的委托书。委托书的要求与委托境内代理机构申报的委托书相同。2、证明文件应使用生产国或地区 ...
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（品种）包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。前款所称的重点监管环节包括 的罚款；情节严重的，处五千元以上二万元以下罚款。第四十三条食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法有关规定，徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权，构成犯罪的 ...
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