跨省案件，要及时将查处情况报告国家局。（三）突出重点，积极推进。各级药品监管部门要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合 的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件，对其中使用非法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的，一律按照情节严重，依法吊销《药品生产许可证》 ...
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水平，规范认证工作程序，提高工作透明度和工作效率，便于信息交流，我局编制了药品GMP认证管理软件，请各地结合实际情况积极采用。 五、各省、自治区、直辖市药品监督 有关规定处罚。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第三十条 药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》、或者被撤消或注销生产 ...
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齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神，按照"全国药品生产企业专项检查工作会议"的要求，针对药品生产领域存在的突出问题和监管中的薄弱环节，进一步整顿 ，需要整改的责令整改；对不符合药品GMP认证规定的，依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，吊销《药品生产许可证》。上述处理决定一并予以通报。 ...
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秩序，强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。二、目标与要求（一）通过本次专项检查，使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍增强，严格执行药品GMP， 的理由；5．警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》的情况统计；6．监管中的薄弱环节，包括体制、机制 ...
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，并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。所谓处方药，是指在国家对药品分类管理活动中，规定作为消费者的患者或者他人非持有执业医师或者执业助理医师出具 发《药品经营许可证》。4．关于通过互联网进行药品交易。关于通过互联网进行药品交易问题，国务院《药品管理法实施条例》规定：通过互联网进行药品交易的药品生产企业、 ...
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，并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。 所谓处方药，是指在国家对药品分类管理活动中，规定作为消费者的患者或者他人非持有执业医师或者执业助理医师 发《药品经营许可证》。 4．关于通过互联网进行药品交易。关于通过互联网进行药品交易问题，国务院《药品管理法实施条例》规定：通过互联网进行药品交易的药品生产企业、 ...
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、规范性文件，结合我省的实际，制定本办法。第二条 本省内已取得合法资质的医疗器械生产企业和县级以上食品药品监督管理部门应遵守本办法。第三条 安徽省食品药品监督 （二）提供行政许可虚假申请材料，或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》；（三）被依法撤销《医疗器械生产 ...
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》及相关规定等问题，检查组应将问题通过观察员及时移交所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门查处，并在检查报告中说明有关情况。观察员完成观察工作后，应向 人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二十八条药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤销、注销生产范围的，其相应的《药品GMP ...
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，给人民群众的身体健康和生命安全带来威胁和隐患。“齐二药假药事件”的发生为药品生产企业不严格执行GMP规定的行为敲响了警钟，为杜绝类似事件在我省药品 药品GMP证书》；对情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》。(二)各级食品药品监督管理部门要进一步完善药品生产监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查 ...
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、按照《条例》和《生产管理办法》的规定，《药品生产许可证》生产范围中需载明麻醉药品和精神药品。从事麻醉药品和精神药品生产企业，取得资格确认证明文件或 通过电子信息、传真、书面等方式向注册所在地药监分局报送本单位上个月麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存数量以及流向。各分局按季度汇总辖区内各麻醉药品 ...
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