的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；（三）拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术 国家药品监督管理局规定的方法和类别填写。第十五条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当按《药品管理法实施条例》第四条规定，在许可事项发生变更 ...
//www.110.com/fagui/law_175678.html -了解详情
十六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续，委托方所在地的省、自治区、直辖市( 结果，限期整改，记入监管档案。第三十八条国家食品药品监督管理局对《医疗器械生产企业许可证》的换发应进行监督检查。各省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
//www.110.com/fagui/law_135157.html -了解详情
许可证》变更申请。未经批准不得擅自变更许可事项。药品生产企业自办理《药品生产许可证》生产范围或生产地址变更之日起，应于15日内向工商行政管理部门办理 中文译本。受托方应当对其备案资料内容的真实性负责。第二十六条市食品药品监督管理局有关部门自收到完整资料20日内，按照国家《接受境外制药厂商委托加工药品 ...
//www.110.com/fagui/law_110517.html -了解详情
条件说明以及投资规模和项目建设进度计划。第五条省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门收到筹建申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请材料存在 药品监督管理局规定的方法和类别填写。第十六条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当自许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《 ...
//www.110.com/fagui/law_93720.html -了解详情
配制地址、注册地址、医疗机构类别、发证机关、发证日期、有效期限等项目。由药品监督管理局核准的许可事项：制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限。第二十三 管理局核准后，按照原证登记内容，重新编号补发《许可证》。第二十五条药品生产企业、医疗机构制剂室变更《许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30 ...
//www.110.com/fagui/law_40109.html -了解详情
配制地址、注册地址、医疗机构类别、发证机关、发证日期、有效期限等项目。由药品监督管理局核准的许可事项：制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限。第二十三 管理局核准后，按照原证登记内容，重新编号补发《许可证》。第二十五条药品生产企业、医疗机构制剂室变更《许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30 ...
//www.110.com/fagui/law_40068.html -了解详情
以书面形式提出注销声明，并将《医疗器械生产企业许可证》正本和副本或《医疗器械生产企业备案表》原件及时交到相应的药品监督管理部门。第六章医疗器械生产企业 科技园区、丰台科技园区、北京经济技术开发区和北京电子城；第三十二条本细则由北京市药品监督管理局负责解释。第三十三条本细则自发布之日起施行。关联法规： ...
//www.110.com/fagui/law_41079.html -了解详情
30日前提出换证申请，逾期申请的将不予受理。凡依法持有《药品生产许可证》且有效期至2005年12月31日的药品生产企业应按规定申请换发新版《药品 ，制定现场检查方案，经主管局长批准后实施现场检查。省局将委托认证中心对部分企业实施现场检查。(2)、现场检查工作中严格遵守廉正纪律，认真执行“六不准”的要求 ...
//www.110.com/fagui/law_243222.html -了解详情
：国务院部委规章（1）条第二条广东省内开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品生产监督检查等药品生产监督管理事项适用《办法》和本细则的 按照规定的筹建期限完成筹建工作的，应当在筹建期限届满前30个工作日向广东省药品监督管理局提出延长筹建期限的书面申请，说明不能如期完成筹建的原因并提供相关 ...
//www.110.com/fagui/law_30927.html -了解详情
食品药品监督管理局另有规定的除外。融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证 管理机构或配备专职质量管理人。质量管理人应当在职在岗(不得在其他企事业单位兼职，企业内其他人员也不得兼任)，定期参加相关培训、接受继续教育。1．经营第 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务