(需要说明的其他事项)，应当加括号标注。(十二)公文应当标注主题词。国家药品监督管理局上报国务院的公文和向国务院的委、部、局以及省、自治区、直辖市 抄送形式；“请示”公文不得抄送下级机关。“报告”公文中不得夹带请示事项。国家药品监督管理局上报国务院的“请示”公文应一式15份，“法规类请示”一式45份； ...
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。加强法律法规知识和专业知识的学习，不断提高各级公务员调查研究、制定政策和监督管理等方面的能力和依法行政的水平。司级领导干部须了解计算机和外语方面的 分校班培训；局机关公务员参加有关部委组织的培训。至学历教育。国家药品监督管理局根据工作需要选派机关公务员参加学历教 育或机关公务员自行参加对口专业的业余 ...
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-2005全国医用输液器具标准化技术委员会BD公司ISO/DIS671037一次性使用无菌脑积水分流器及其组件产品制定2004-2005国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心山东省医疗器械质量检验中心'ISO/DIS7197-1997'38YY0331脱脂棉纱部、脱脂棉与粘胶纱布性能要求及 ...
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第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料：(一)法定 应向受托方提供委托生产产品完整的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，对委托生产产品的质量和销售负责。受托方应当按生产工艺和产品标准进行 ...
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核查或者已完成的样品检验工作无需重新进行。 二、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的申报资料和证明文件、申请人已完成的临床研究或者申请人已送药品检验所 按原规定的时间和要求办理转正手续。 七、《办法》中关于新药申请涉及《药品生产质量管理规范》的要求，如化学原料药的来源及申请新药时3批样品的 ...
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图。 (八)申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目。 (九)药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况； 按照本办法第二、三条规定的事权，由局认证中心或省、自治区、直辖市药品监督管理局向被检查企业发限期改正通知书，限期改正的时限为6个月。企业在 ...
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办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、 疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件6)，国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。 十一、考虑到附件6所列品种 ...
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规定的存货地点按照《进口药材抽样规定》进行现场抽样。其中，边境口岸所在地省级药品检验所接到《进口药材口岸检验通知书》后，应当在5工作日内与进口单位联系 不能按时完成检验时，可以适当延长检验期限，并通知进口单位和口岸药品监督管理局。《进口药材检验报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定” ...
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已经市机构编制委员会审核,市政府批准，现予印发。二○○六年一月十一日南京市食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定根据《中共江苏省委办公厅、江苏省人民政府办公厅 为：局长1名，副局长2名；科级领导职数4名。南京市溧水食品药品监督管理局机关行政编制为10名（含稽查编制5名）。另核行政附属编制2 ...
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），提交有关资料（《办法》附件2），于2006年2月底前向市食品药品监督管理局综合审批办公室提出申请。经我局审查和现场检查，符合要求的上报国家食品药品 发日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符,专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产 ...
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