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执行中有何意见和建议,请及时与我局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十八日药用辅料生产质量管理规范目录第一章总则第二章机构、人员和职责 十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有质量标准,企业应按质量标准对物料进行检验,并审核供应商的检验报告,以确保 ...
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、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监督管理专业化队伍;进一步强化培训管理制度,建立培训激励制约机制,完善培训基地建设,建设统一、 上与培训需要相适应。至加强培训质量评估体系建设。逐步推行国家质量监督检验检疫总局制定的《GB/T19025至2001质量管理一培训指南》,建立科学的培训 ...
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)建立健全企业内部药品储备资金管理制度,确保药品储备资金的安全和保值。(六)负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换,保证储备药品、医疗器械的质量。(七)按时 、仓储条件、企业规模及经营效益等情况商市财政局后择优选定。第十条承担药品储备任务的企业必须是通过GSP认证的国有或国有控股大中型医药企业、大型商业 ...
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人体的危害、预防方法和急救处理原则。(三)本车间(岗位)的各项安全生产规程和管理制度。(四)本车间(岗位)各类安全装置的类型和作用及其维护保养方法。(五)本 按生产厂家产品说明的个体规定执行。同时,在选用测爆仪时要选用国家质量监督部门指定的专用产品。17.第一百四十条关于“压缩气体和液化气体……使用时 ...
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的有关证件不得转借他人使用。第八条严格执行药品入库验收、在库保养、出库检查制度,如发现药品质量有疑问,应送当地药品检验所检验合格后才能入库和销售。第九条 信息报表》,按时报市卫生局。第三章医疗单位药剂管理第十一条医疗单位自配制剂,必须具有能够保证药品质量的房屋、设备、药检机构和药学技术人员;经市卫生局 ...
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投诉的管理制度;(九)企业记录、档案和凭证的管理制度;(十)质量管理培训、考核制度。第十六条兽药经营企业应当建立下列记录:(一)人员培训、考核记录; )内用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货 ...
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管理制度;(九)企业记录、档案和凭证的管理制度;(十)质量管理培训、考核制度。第十六条兽药经营企业应当建立下列记录:(一)人员培训、考核记录;(二)控制温度、 兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、 ...
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本实施指南自发布之日起试行。国家科委一九九六年八月六日附:《药品非临床研究质量管理规定(试行)》执行情况验收检查指南(试行)第一章总则第一条为了正确贯彻执行 验收检查的项目主要包括:1.有否资料保管室及其配置情况;2.资料保管室的管理制度;3.资料、标本(贮存使用、检索、保质措施、废弃、保管期等)管理 ...
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条本实施指南自发布之日起试行。 国家科委一九九六年八月六日附:《药品非临床研究质量管理规定(试行)》执行情况验收检查指南(试行)第一章总则第一条为了正确贯彻执行 验收检查的项目主要包括:1.有否资料保管室及其配置情况;2.资料保管室的管理制度;3.资料、标本(贮存使用、检索、保质措施、废弃、保管期等) ...
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药品混放的;(五)未建立健全药品质量检验、入库验收、在库保养、出库验发制度或无详细记录的;(六)特殊管理药品无专人负责、专帐、专柜加锁 日起十五天内向人民法院起诉。附:复议申请书(公 章)年 月 日附表15中华人民共和国药品监督文书行政复议决定书( )卫药复决字( )第 号复议人:________ ...
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