发生变化的，应当向原备案部门变更备案。 第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交 机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。 第 ...
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或者保证，如疗效最佳、保证治愈等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。 五、 医疗器械广告中不得含有最高技术，最先进科学 、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。 八、 医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使 ...
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和“顾问医生”给老年人讲解浅显易懂的病理知识，让他们相信，自己确实需要购买其产品进行治疗和保健。最重要的是，告诉老人，凡是听了课的都可以进行 越来越多，在老年人身上打主意的人也越来越多，“疗效神奇的保健药物”、“包治百病的医疗器械”就瞄准了老年人。是什么原因导致老年人上当了还执迷不悟呢？对此，华西医院 ...
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位老人，屋子的左侧有一百多位老人坐得端端正正的，工作人员在讲台上大声宣传产品的神奇功效，还时不时大声发问，老人们则配合工作人员回答“是”或“好”；屋子的 进行了采访。nbsp;[2][3]下一页第三人民医院的相关专家对记者说，医疗器械产品治疗属物理治疗，是医学治疗方法之一。稍微懂点医学常识的人都知道， ...
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“祝强降压仪”，注册证号于2000年到期失效但该企业至今未向药监部门办理该产品的重新注册手续。在执法检查中，执法人员还发现某医院使用无注册证的防近视仪和增视仪。因此，药监局建议消费者在购买、使用医疗器械产品时，要核对其产品是否取得注册证，没有注册证的产品质量得不到保证，消费者应拒绝购买使用，同时可拨 ...
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药监局召开新闻发布会，通报了该市第一季度重大假药案件，以此提醒南京消费者及医疗单位注意。药监局有关人士介绍说，现在药品犯罪越来越隐蔽，手段多样化。许 机身上没有任何标识。经江苏省药监局确认，北京博源信息技术公司并未取得《医疗器械生产企业许可证》及其前列腺治疗仪的《医疗器械产品注册证》，该院提供的《医疗 ...
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是经济发达地区与偏远地区的差别。我国幅员辽阔，人口众多且东西经济发展不平衡，医疗水平呈现城乡二元化、东西部二元化的严重不公平局面。与城市和发达地区相比， 医疗机构向患者提供的药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，输入患者体内的血液的合格性负有先行赔偿的担保义务，对医疗产品缺陷的产生没有过错，就可以向生产者追 ...
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是经济发达地区与偏远地区的差别。我国幅员辽阔，人口众多且东西经济发展不平衡，医疗水平呈现城乡二元化、东西部二元化的严重不公平局面。与城市和发达地区相比， 医疗机构向患者提供的药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，输入患者体内的血液的合格性负有先行赔偿的担保义务，对医疗产品缺陷的产生没有过错，就可以向生产者追 ...
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就推定为有过失，实行举证责任倒置，由医疗机构负担举证责任。 在药品、消毒药剂、医疗器械和血液及制品等医疗产品损害责任中，实行无过失责任原则，医疗违法 适用原因力规则，将受害患者自身的疾病原因造成的损害结果予以扣除。第二，对医疗损害责任的精神损害抚慰金进行适当限制。第三，实行损益相抵，受害患者基于受到 ...
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某赔偿21396.9元。 【裁判理由】 法院生效裁判文书认为，医疗美容是指运用手术、药物和医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的 作为唯美时光经营者和负责人，应当承担损害赔偿责任。 原告张某为接受美容购买产品支付的3335元，被告莫某应予退还；至西京医院治疗支付的医疗费10785. ...
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