20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 并凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业证书的乡村医生开具的处方调配药品。第二十三条医疗机构应当严格依据卫生部《处方管理办法》的规定，对处方 ...
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；（六）批发或零售连锁企业所属非法人分支机构情况表（附件6）；（七）企业药品经营质量管理制度目录；（八）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；（ 1名组长和2名组员组成。企业所在地省辖市药监局选派1名观察员协助工作；省药品认证中心可选派督查员。第十二条检查组须严格按照GSP认证现场检查方案、《GSP ...
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包括：企业内部质量审查情况、企业(集团内部)上级质量管理部门质量审查情况、各级药品监管部门对企业行政检查情况、国外政府机构及国外企业对出口产品生产质量审查情况 监督检查后整改落实情况和本次监督检查中主要存在的问题。(三)报告流程各药品生产企业应当于每季度初(一、四、七、十月份10日前)填写上一季度的 ...
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个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。 二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格(见附件1的附表 列药品及生产该劣药企业的处理结果，由生产劣药企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理部门于2004年1月15日前上报我局市场监督司，抄送中国药品生物制品 ...
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单人床、双人床、四人床可分别编为110900001A、110900001B和110900001C）。七、药品、医用材料价格公示项目，执行省物价局、省卫生厅的规定，公示本 所应加强对从事医疗服务的机构价格公示执行情况的监督检查。卫生、药品监督管理部门应加强对从事医疗服务的机构价格公示工作的指导，共同促进 ...
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重点监督抽查检测工作。此项工作安排如下：1、抽查品种：管制抗生素玻璃瓶 2、抽查范围：北京市辖区内管制抗生素玻璃瓶生产企业和使用管制抗生素玻璃瓶的药品生产企业 3、检验依据：GB2641-90管制抗生素玻璃瓶 4、抽查检测时间：2002年9月至2002年11月中旬 5、检测单位：北京玻璃产品质量监督 ...
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、医疗器械质量安全，现将有关事项通知如下： 全省各级食品药品监管部门要加强应急值守，密切关注地震灾区情况，加强抗震救灾药品、医疗器械的监管力度。一是做好抗震救灾药品 、医疗器械的监督检验工作；二是加强对捐赠药品、医疗器械的监管，加大监督检查和抽验力度，保证捐赠药品、医疗器械的质量；三是积极配合有关部门 ...
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挂网限价竞价采购工作的“公开、公平、公正”，按照《国家药监局卫生部关于药品招标代理机构认定工作的通知》(国药监市(2002)147号)规定，以及《重庆市医疗 名。(二)每个市级综合医院推荐8名，每个市级专科医院推荐3名。(三)市药品监督稽查总队、市药检所、市医药工业研究院、市中药研究院各、部分分局稽查 ...
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企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核：（一）企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的ＧＢ／Ｔ１９００１和ＹＹ／Ｔ０２８７（或 条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核，均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗器械，由所在地省、 ...
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