日 宋 辉 田伟作陈晓平 114 浙江天皇药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 浙江省食品药品监督管理局 2010年12月9-10日 王海燕陈国强孙其峰 115 湖南金 王福药制药有限公司 大容量注射剂（含多层共挤输液袋） 国家食品药品监督管理局 2010年12月26-28日 李卫华王泽山秦战勇 131 蚌埠 ...
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柳庄乡边段庄村 2010.12.01 c-hen10-1994 辉县市百泉药都医药门市部 零售 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） 河南省新乡市 辉县市药都路百泉药都 2010.12.01 c-hen10-1995 辉县市芙蓉医药门市部 零售 中成药、中药饮片、化学药 ...
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溆浦县 溆浦县葛竹坪镇 2010.11.29 c-hun10-5166 溆浦县龙潭镇药王堂 零售 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品 溆浦县 溆浦县龙潭镇 2010.11.29 c-hun10-5167 芷江侗族自治县芸山药店 零售 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化 ...
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向社会公告，并举行听证。行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、 研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市 ...
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管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌 分类存放。第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 ...
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、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。企业 ；（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；（四）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；（ ...
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披露数据的申请不予批准。但是其他申请人提交自行取得数据的除外。其他申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为自行取得并保证其真实性。关联法规 标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百七十条试行标准期满未按照规定提出转正申请或者 ...
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违反本办法其它规定的，处以警告或者并处一万元以下的罚款。第四十八条药品监督管理部门在实施行政处罚时，应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。上级药品 要依照有关规定严肃处理。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。第五十条当事人对药品监督管理部门依照本办法给予的行政处罚不服的，可按照有关法律、法规的规定申请 ...
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职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品 技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第六十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染 ...
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药品的确切疗效的。 （五）质量标准及检验方法不完善，质量指标低于中国国家药品标准。中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的。 （六） 驻中国的办事机构或其在中国的注册代理在注册证期满6个月前，向国家药品监督管理局提出申请，超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。 第二十三条 申请换 ...
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