）认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定，制定本 对企业实施GMP的情况进行检查，必要时应予取证。第十七条检查员须按照药品GMP认证检查方案和检查评定标准对检查发现的缺陷项目如实记录；由检查组长 ...
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、第四十二条的规定，各区(县)食品药品监管分局(以下简称分局)可按照《药品生产质量管理规范》的标准对辖区内药品生产企业进行监督检查。对于有以下情况之一 (四)其他需要监督检查的。监督检查的主要内容包括：(一)对企业向分局报送的生产质量报告内容进行核实。(二)对企业需要改正问题的整改情况进行核实。 二、 ...
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，到省财政部门办理票款分离手续，收费资金由银行代收后缴入省级国库。省药品认证机构的支出，由省财政部门按照履行职能的需要核拨。附件：国家计委、 五、上述规定自2003年12月1日起执行。《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知》(计价格〔2001〕904号)同时废止。...
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《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省食品 。对配发或者捐助的医疗器械应保存配发机关文件、捐助者证明及产品注册证、生产企业许可证、说明书、合格证等相关资料。第二十四条 验收员应在规定的场所 ...
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发改价格[2004]59号）的有关规定，现就我省药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准和药品经营质量管理规范(GSP)认证收费标准及有关问题复函如下：一、GMP 3000元；县（不含城关）以下的零售企业为1500元。三、取消药品监督管理机构向获得GMP、GSP证书企业收取的年费。四、GMP认证费和 ...
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规范认证工作的成本费用情况，经研究，现将我省药品生产质量管理规范认证（GMP）和药品经营质量管理规范认证（GSP）收费标准及有关问题复函如下：一、 收费15000元；无分支机构的批发企业，每个企业收费10000元。（二）药品零售企业大型零售企业（营业场所面积不低于100平方米，仓库面积不低于30平方米 ...
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西部交通枢纽工程、灾后重建工程等大批重大优质工程相继建成投入使用。服务质量显著改善，服务业增加值由 2836.7亿元增加到 6030.4亿元，年均增幅12 乡镇食品安全监管岗位，在街道、社区建立社会监督员队伍。（2）着力保障药品质量安全。严格实施药品生产质量管理规范，深化农村“两网”建设，加强基本药物 ...
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100%”等目标的落实、巩固和深化。（一）在保持我市农产品批发市场100%纳入质量安全监测范围的基础上，全市规模种植养殖场、农业标准化示范区（场）、无公害生产 药品的处方和工艺核查工作。（3）加强对《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GSP）》执行情况的监督检查，进一步提高药品 ...
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个100%”等目标的落实、巩固和深化。（一）在保持全市农产品批发市场100%纳入质量安全监测范围的基础上，全市规模种植养殖场、农业标准化示范区（场）、无公害生产 药品的处方和工艺核查工作。3．加强对《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GSP）》实施执行情况的监督检查，进一步提高 ...
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药物研究中的违法违规行为；强化药品生产环节和高风险产品的监管，重点加强生产工艺的监督检查，跟踪检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，消除药品 规格标准、检验检测方法标准以及包装、运输、贮存标准的制定。五、加强产品质量和食品安全检验检测平台建设各级行政主管部门应当依据有关法律法规和规定设置、 ...
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