设备清单。(六)检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。(七)产品目录和市售产品标签说明书。(八)生产环境和生产用水检测报告。(九)《消毒产品 材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。(三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。(四)申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应 ...
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直接饮用的水。5.公共供水(站)：日供水量大于20立方米的供水单位或者饮用水销售单位。㈡二次供水单位：将来自城市集中式供水系统的生活饮用水经贮存、 或租赁协议)； (三)生产经营场所、场地平面布局图； (四)产品配方、生产工艺流程图和说明，标签、说明书样稿； (五)接触食品的生产设备、工具、容器、包装 ...
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，严厉打击在保健食品中添加药物及未经批准成分的违法行为，加大对保健食品标签、说明书的检查力度。严格进口保健食品的管理。牵头单位：市药品监督局参与单位：市 激素、抗生素等兽药的使用，不得使用含有兴奋剂类物质或能够产生相似效用的其他物质，推广畜禽产品无抗控制技术。供应基地要按照奥运食品安全标准要求，对产品 ...
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生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本(各5份)；7.产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告(5份)；8.产品标签、使用说明书，并附 月可以向国务院卫生行政部门申请换发，申请时可不附资料。超过有效期未申请者，按无批件处理。第二十五条 “进口化妆品卫生许可批件”和批准文号不得涂改、转让， ...
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保证书；(3)提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；(4)直接接触制剂的包装材料和容器的 按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、单位的文字、音像及其他资料。四、说明书的内容由市药品监督局在审批制剂时一并予以核准 ...
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生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本(各五份)；7、产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告(五份)；8、产品标签、使用说明书，并 月可以向国务院卫生行政部门申请换发，申请时可不附资料。超过有效期未申请者，按无批件处理。第二十五条“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号不得涂改、转让，严禁 ...
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、附件3、附件6、附件8或者附件9的相应要求提交申请材料。申请材料应当使用中文；根据外文资料翻译的申请材料，应当同时提供原文。申请人提交的医疗器械说明书 条的规定，未依法办理医疗器械重新注册而销售的医疗器械，或者销售的医疗器械与注册证书限定内容不同的，或者产品说明书、标签、包装标识等内容与医疗器械注册 ...
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要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销 ：年月日附表3境外发生的药品不良反应/事件报告表商品名：（中文： 英文： ） 通用名：（中文： 英文： ）剂型： 编号 不良反应/事件名称 不良反应/事件发生 ...
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用户提供必需的维修服务；（四）产品附有保修卡、中文使用说明书，并贴置警示标志或者中文警示说明。第十二条（本市产品申请销售许可提供的资料）本市生产的燃气 拟订，报物价部门核准后执行。第五章罚则第二十九条（对无准产证生产的处罚）本市生产企业无准产证擅自生产燃气器具的，由市技监局按照《上海市工业产品准产证 ...
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批件》复印件（或《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）、药品质量标准复印件（或《进口药品注册标准》）、药品说明书原件等；2、专利、原研制、国家保密 发布的药品生产企业排序、进入欧美日主流市场并实际销售的药品等有关证明文件复印件（外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）；3、执行特定质量 ...
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