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含量等而未标明的;(三)高档耐用消费品中文使用说明的;(四)进口产品、出口转内销产品中文标识和中文使用说明书的;(五)属处理品(含次品、等外品) 刑事责任;销售不符合保障人体健康的,人身、财产安全的地方标准的商品的,责令停止销售,没收违法所得,处以该批商品货值金额10%至20%的罚款。违反本条例第 ...
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主要技术指标或者成份、含量等而未标明的;(三)高档耐用消费品中文使用说明的;(四)进口产品、出口转内销产品中文标识和中文使用说明书的;(五)属处理品(含次品、等外品)而未在商品或者包装的显著部位标明“处理品”字样的。第十九条 任何单位和个人不得为销售假冒伪劣产品提供场地、设备 ...
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清晰易辨,不得涂改。第四条凡在中国境内销售、使用的消毒产品,其标签、说明书所用文字必须为规范中文。企业根据需要可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文对照 45min。③灭菌方法:用原液浸泡待灭菌物品10h。④消毒、灭菌的医疗器械必须用菌水冲洗干净后方可使用”。3.消毒器械应标明作用对象,杀菌因子强度、 ...
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,是指卫生部根据生产企业(下称“申请人”)的申请,经依法审查,准予其从事生产和销售产品的行为。第三条 凡在中华人民共和国境内申请国产和进口健康相关 以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告; 8、产品设计包装及中文标识 9、产品说明书样稿; 10、可能有助于产品评审的其它资料;11、未启封的完整 ...
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夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容,并符合下列要求:(一)应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。(二) 化学指示物及灭菌物品包装物)和卫生用品。标签:指产品最小销售包装和其它包装上的所有标识。说明书:指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。 ...
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人体健康和人身、财产安全或者对使用、维护有特殊要求的产品,应当附有中文说明书;限期使用的产品,应当有中文注明的失效日期;用进口散件组装或者分装的产品, 按照各自职责予以责令改正;情节严重或者拒不改正的,责令停止生产、销售,处违法生产、销售产品货值金额百分之三十以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得 ...
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人体健康和人身、财产安全或者对使用、维护有特殊要求的产品,应当附有中文说明书;限期使用的产品,应当有中文注明的失效日期;用进口散件组装或者分装的产品产品特点采取必要的保管措施,保持所销售产品的质量。第二十条生产者、销售者不得生产或者销售下列产品:(一)国家明令淘汰的产品;(二)失效、变质的产品; ...
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健康和人身、财产安全或者对使用、维护有特殊要求的产品,应当附有中文说明书;限期使用的产品,应当有中文注明的失效日期;用进口散件组装或者分装的产品 十五条规定的其他标识。销售者应当根据产品特点采取必要的保管措施,保持所销售产品的质量。第二十条 生产者、销售者不得生产或者销售下列产品:(一)国家明令淘汰的 ...
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健康和人身、财产安全或者对使用、维护有特殊要求的产品,应当附有中文说明书;限期使用的产品,应当有中文注明的失效日期;用进口散件组装或者分装的产品 十五条规定的其他标识。销售者应当根据产品特点采取必要的保管措施,保持所销售产品的质量。第二十条 生产者、销售者不得生产或者销售下列产品:(一)国家明令淘汰的 ...
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申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证》不一致的。 (六)中文说明书中文说明书与批准的说明书不一致的。 (七)未在规定口岸进口的。 (八)报 九条 港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的,参照本办法的规定,经国家药品监督管理局批准后,核发《医药产品注册证》。 第六十条 申请进曰药品注册须 ...
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