批件》复印件（或《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）、药品质量标准复印件（或《进口药品注册标准》）、药品说明书原件等；2、专利、原研制、国家保密 发布的药品生产企业排序、进入欧美日主流市场并实际销售的药品等有关证明文件复印件（外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）；3、执行特定质量 ...
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检查，应符合4.13的要求。 6标志、标识、使用说明书6.1标志、标识6.1.1防护服的最小销售包装上应该有下面的清楚易认的标识，如果包装 。6.2.2使用说明书至少应有中文。6.2.3使用说明书应该清楚易懂，可以使用相应图示。6.2.4使用说明书至少应该包括如下内容：a)产品名称；b)产品用途和使用 ...
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见附件二)制订有针对性的索证规范，向销售人员索取身份证、企业法定代表人的委托授权书、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表等复印件并验明原件，以确认 医疗器械生产企业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印件）产品使用说明书（中文）、计量检定证书（属于计量器械的）等；第十六条 漯河市各级 ...
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法规，深化兽医管理体制改革，促进兽药管理制度的完善，保障动物用药和动物产品质量安全，依据《国务院关于推进兽医管理体制改革的若干意见》(国发(2005)15号) 第六条执业助理兽医师、执业兽医师应当根据动物诊疗需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等 ...
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）常见故障及处理；（13）其他事项。操作规程必须与实际情况相符，中文书写，操作卡及产品说明书不能简单代替操作规程。并有定期对操作规程进行修改的程序规定。 的说明。4、凡需由实验室自行配置的试剂，应制定相应的质量文件，但不得销售。第二十三条实验室应提供证据保证检测系统的完整性及有效性。更换试剂、校准品、 ...
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卫生培训合格证；(二)原料与成品、待加工食品与直接入口食品应分别放置；(三)销售无包装的直接入口食品应有清洁的外罩和覆盖物，使用专用工具售货，做到货、 定型包装食品和食品添加剂的包装标识或者产品说明书上不标明或者虚假标注生产日期、保质期限等规定事项的，或者违反规定不标注中文标识的，责令改正，可以处以 ...
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