监督抽验管理规定(试行)第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》) 反馈结果的视为认可拟公告内容。核实内容包括标示生产单位(或被抽样单位)是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验结果和抽样程序是否提出异议申诉等 ...
//www.110.com/fagui/law_136566.html-了解详情
或其它方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，由产品质量责任人出具证明文件予以说明；(四)中文译文应有中国公证机关的公证。第 的种类或类别；(2)消毒器械应简明扼要写出杀菌原理；(3)不得标示疾病治疗作用，粘膜消毒剂不得标示预防或治疗性病的字样。3、适用范围：依据主要性能明确标明 ...
//www.110.com/fagui/law_135439.html-了解详情
。第二十九条对重要物料应进行评估，评估内容至少包括生产商和供应商资质、生产能力、产品性能和产品质量标准等。第三十条采集原料血浆所用物料的购入、储存、检定、发放、使用应有 其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过三年，并贴上标示。第三十二条应有与业务相适应的库房，物品分类存放，标识明显 ...
//www.110.com/fagui/law_127221.html-了解详情
典的责任疫情报告人。各级、各类医疗保健机构必须安排专职疫情报告员，及时、准确、如实向当地疾病预防控制（卫生防疫）机构报告疫情（具体要求参见第四章第二部分）。 。非典防治用品生产、销售的各级主管部门，要加强监管，整顿市场秩序，确保产品质量。（三）基本生活必需品的监测。各地在认真做好非典防治用品物资保障的 ...
//www.110.com/fagui/law_30616.html-了解详情
室，每室必须独立。发热门诊与其他诊室应隔离，并设有夜间明显标志和病人通道标示。(2)人员。应有经过培训的1-2名取得执业医师资格的医师，3名以上取得 。非典防治用品生产、销售的各级主管部门，要加强监管，整顿市场秩序，确保产品质量。(三)基本生活必需品的监测。各地在认真做好非典防治用品物资保障的基础上， ...
//www.110.com/fagui/law_166496.html-了解详情
药品监督管理局认可的检测机构出具的三批申报品种质量检测报告书。（五）洁净室（区）洁净度检测报告及三批产品自检报告书。（六）申报品种的配方。（ 崇文区天坛西里2号；邮编：100050；联系电话：010－67057493，信封表面应当显著标示“进口药包材换证”字样。（五）关于5号资料，均应当提交一年内的 ...
//www.110.com/fagui/law_51648.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务