产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。同一生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间 度的生产车间。10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥ ...
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黏膜消毒剂、抑(抗)菌制剂、隐形眼镜护理液等有特殊卫生要求产品的生产区应按生产工艺和产品质量要求分为一般生产区、控制区和洁净室(区)，并根据各自的 相应洁净度的生产车间。10万等级洁净度净化车间：室内环境应达到以下要求：温度18-28℃，相对湿度50-65%，进风口风速不小于0.25m/s，室内外压 ...
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磺酸钠》QB1429（中华人民共和国行业标准）规定。2.3.烷基苯磺酸：原料质量应当符合《工业直链烷基苯磺酸》GB/T8447规定。2.4.氢氧化钠应当符合《工业 ，标示含量为50%。2.2.脂肪醇聚氧乙烯醚：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥99%。2.3.十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二 ...
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、国家药品监督管理局盖章发放。三、按照管理的有关要求，拟按产品类别分别设立若干个医疗器械全国工业产品生产许可证审查部。四、经研究决定，设立“一次性 的参与下对申请取证企业生产条件进行审查；(四)对企业生产条件的审查结果和产品质量的检验报告进行复核；(五)汇总上报符合发证条件的企业名单；(六)按照批准 ...
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项目不合格；医用一次性防护服共抽验1家生产企业的1批产品，经检验，该批产品被检验项目合格；医用防护口罩共抽验5家生产企业和16 9JLW、5038A 不合格 光焦度附表2：骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表序号 标示产品名称 被抽查单位 标识生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合 ...
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要求，做了大量工作，取得了一定成效。为了进一步贯彻落实七部委局紧急通知提出的各项要求，加大工作力度，现就有关问题通知如下：一、统一思想，提高认识。党中央、 、市）局，必须于每日下午3时前，向总局报告前一日防治“非典”重点产品质量监督和执法打假工作情况，内容包括：出动监督检查及执法人次，监督检查重点商品 ...
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组织对宫内节育器、玻璃体温计、针灸针、合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情况(一)宫内节育器此次共抽验 、产品说明书信息等指标不符合标准规定。 二、处理要求对本次监督抽验不合格的产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理 ...
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，提高农产品的市场竞争力，根据市政府《关于加快我市安全食用农产品发展的意见》的要求，特制定本办法。第二条本办法所称的安全食用农产品是指按照有关法规 条杭州市安全食用农产品认定的基本条件：1、产品质量符合GB18406《农产品质量安全》等国家强制性标准的要求，产品质量抽检合格；2、生产、加工过程符合国家 ...
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一次性使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次性使用输液器(针)和一次性使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情况(一)一次性使用无菌 处理要求对本次监督抽验不合格的产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，切实强化质量控制 ...
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重大部署，加强市场监管，维护市场秩序，根据当前防治“非典”工作的新形势、新要求，全国防治“非典”市场管理办公室就有关问题紧急通知如下：一、统一思想，提高 切实加大执法力度，保证防治“非典”用药品、医疗器械、消毒产品、食品和与人民群众生活密切相关的产品质量可靠，保持市场物价稳定，维护正常的市场秩序。三、 ...
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