岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件;(6)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理 许可证》(变更)申请表;(2)《医疗器械生产企业许可证》副本复印件;(3)企业变更的情况说明;(4)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明,学历 ...
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标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;(五)拟生产的产品范围或品种及相关产品简介说明;(六)主要生产设备及检验设备目录;(七)生产质量 监管档案。监管档案应包括医疗器械注册审批、生产企业监督检查、产品质量监督抽查、不良事件监测、投诉举报等基本内容。第三十二条县级以上人民政府药品监督管理 ...
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未转让或应用其他 获奖情况 所属课题名称 所属课题编号 第一完成单位 单位属性 科研机构 大专院校 企业 其他 单位地址 邮政编码 第一完成人 联系电话 email 主要完成人员 研究起止时间 合作完成单位及联系人、电话 成果内容简介 一、技术关键、主要技术经济指标,与国内外同类技术的比较和获奖情况 ...
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的能力,并开展过相关研究;鼓励有工作基础并能按规定落实配套经费的企业参与;课题负责人应掌握系统科学研究方法,承担过战略研究(需提供相关证明或 预算报表、预算编制说明材料(预算说明书和各种补充说明材料),其中,课题预算报表应包括:课题基本情况表B1、课题参加人员基本情况表B2、课题预算表B3~B8。7、 ...
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2),并提交以下材料:(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;(三)生产场地证明文件; 岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;(六)主要生产设备和检验设备目录;(七)生产质量管理文件目录; ...
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