管理。主要包括： 1、各部门、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3、供货企业的审核管理制度；4、医疗器械购销管理 与企业经营有关的法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。 *16 申请经营A类的，还应符合如下要求：仓库实际使用面积不少于200 ...
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、岗位职责、护理常规、操作规程。（３）各护理岗位护士明确岗位职责和工作标准。４、制定并落实护理质量考核标准、考核办法和持续改进方案考核内容：（１） 内容：（１）对危重患者有护理常规，措施具体，记录规范完整。（２）护理管理部门对急诊科、重症监护病房、手术室、血液净化等部门进行重点管理，定期检查、改进。（ ...
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监督的体制。(2)各护理岗位护士明确岗位职责和工作标准。(3)落实相关护理工作制度、护理常规、操作规程。4．制定并落实护理质量考核标准、考核办法和 考核内容：(1)对急危重患者有护理常规，措施具体，记录规范完整。(2)护理管理部门对急诊科、重症监护病房、手术室、血液净化等部门进行重点管理，定期检查、 ...
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、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应当在接到申请后的30个工作日内完成对生产企业质量体系的现场考核工作，并出具现场考核报告。第四十五条 国家食品 研制情况进行现场核查。第一条 体外诊断试剂产品研制情况现场核查是食品药品监督管理部门对所受理注册申请品种的研制、生产情况及条件进行实地确证，以及对品种 ...
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开办申请程序》。现印发给你们，请认真贯彻执行。各省（区、市）药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发 管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。（三）工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出 ...
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服务的满意率达到80％以上。(三)社区卫生服务队伍素质较高。社区医生和护士岗位培训率达到95％，全科医师规范化培训率得到明显提高。(四)社区卫生服务机构运行 为承担其功能需要，一般应设有“四部一室”，即社区管理部、医疗康复部、预防保健部、信息管理部、办公室。社区卫生服务中心的社区卫生专业技术人员必须 ...
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药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人 的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。第三十六条食品药品监督管理部门对药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动进行监督检查时，可以依法查看 ...
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的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；(五)拟生产产品范围、品种和相关 地方(食品)药品监督管理部门对本行政区域内有不良行为记录的生产企业，可以增加监督检查和产品抽验频次。第四十四条医疗器械生产企业应当在质量管理体系有效 ...
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医疗机构正电子类放射性药品GMP认证初审工作。初审合格后，省、自治区、直辖市药品监督管理部门将申请人所报资料连同初审意见报国家食品药品监督管理局。第十二条国家食品药品 )、试剂、除菌过滤器产品容器、塞盖等供货商资格审定；5、制定质量管理和检验人员的职责。第十一章产品的调剂第五十八条符合本规定要求的医疗 ...
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技术人员职责 202.2 放射诊断人员职责 203.工作内容 213.1 影像学检查环境 213.2 影像学检查内容 214. 质量要求 22第五章 治疗与管理 221.目的 222.主要职责和任务 233.治疗工作内容和方法 233.1 抗结核治疗原则 233.2 治疗对象及分类 233.3 抗 ...
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