和规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗 培训记录等。各项纪录设置内容详细，填写规范、完整、真实。医疗器械购销记录应当保存至超过医疗器械有效期2年；无有效期的，不应少于3年。经营助听器 ...
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提高医疗服务水平的重要措施。实行医疗器械集中采购，杜绝暗箱操作，纠正医疗器械购销中的不正之风，关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。各地 信息提前公告、评标办法公布和招标结果公示。招标结果确认后，要及时组织医疗机构签订合同，并监督履行。（五）加强评标专家管理各地要按照财政部、监察部《 ...
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标志。查现场、核对地址，查看房产证或租赁合同。项目编号审查内容审查办法审查结论（不合格项做简要说明）6企业根据经营医疗器械的实际情况，设置与经营规模和经营品种 、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3、医疗器械购销管理制度；4、质量验收、保管、出库复核、陈列等环节的管理制度； ...
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的经营企业购进，购进的产品必须具││││││有《医疗器械注册证》││││├───┼───────────────────┼──────────┼───┼────┤│＊3．7│对首次供货单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为 ...
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培训时间、地点、内容及接受培训的人员。市药监部门应当每年对从事药品、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。经营乙类非处 ：（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关材料；（三）查封、扣押不符合法定要求的药械产品 ...
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直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。第二十条经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。第二十一条取得样机（样品） 批评，用户要求退货的，必须给予退货；所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担。第三十四条本办法规定的处罚，由县级（含县级 ...
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医疗器械生产经营企业的诚信档案，严厉打击制售假劣药品和医疗器械的行为；严格药品广告审批，配合工商部门查处违法药品广告，切实规范和净化药品广告市场；加强对药品 ，对违规、违纪行为要坚决查处。要重点查办医药购销领域商业贿赂案件及规避招标和违规操作，不履行合同，违反医药价格政策，虚假药品广告，无证经营药品， ...
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器械采购的管理和监督，促进公平交易，节省财政开支，抵制购销中的不正之风，严把药品医疗器械质量关，保障临床使用安全有效，根据《深圳经济特区政府采购条例》的 。采购单位与中标供应商签定采购合同。五、措施(一)为了加强对药品招标采购工作的领导，根据市政府的指示精神，成立药品医疗器械招标采购领导小组，负责药品 ...
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实现上述目标的基础上，积极开展对医用耗材和医疗器械的集中招标采购工作，从源头上规范医药用品购销活动，纠正医药购销中的不正之风。 二、药品集中招标采购的 中标通知书之日起7个工作日内将药品中标价格报市价格主管部门备案。(五)规范购销合同。招标人和中标人应在中标通知书发出之日起15日内签订《药品买卖合同》 ...
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实现上述目标的基础上，积极开展对医用耗材和医疗器械的集中招标采购工作，从源头上规范医药用品购销活动，纠正医药购销中的不正之风。 二、药品集中招标采购的 中标通知书之日起7个工作日内将药品中标价格报市价格主管部门备案。(五)规范购销合同。招标人和中标人应在中标通知书发出之日起15日内签订《药品买卖合同》 ...
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