，保存审核报告和纠正、预防措施记录。第七十四条 包装标识、标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对后印制、发放、使用，应与注册批准的内容、样式、 使用或销毁记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的实验人员就 ...
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'医院'类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：双方签订的委托配制合同、受托配制单位《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》 功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、配制单位等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注制剂的品名、规格、产品批号 ...
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使用权的企业，凭直通港澳营业性车辆使用权合同书，到省对外经贸部门办理合同批文；到省公安部门或其委托的市公安部门办理车辆、驾驶员牌证；到省交通行政主管部门或 。第六十条对违反本条例的处罚，必须使用统一的交通行政执法文书和财政部门印制的罚没收据。罚没收入按规定上交财政。查获的违禁物品，按有关规定处理。第六 ...
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(三)产品配方；(四)质量标准；(五)市售产品包装(含产品标签)；(六)市售产品说明书；(七)代理申报的，应提供委托代理证明；(八)可能有助于评审的其它资料。另 的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证；(3) ...
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包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。 ”类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量 ...
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效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十六条《医疗器械生产企业许可证》应当载明许可证编号、企业名称、 生产医疗器械拟采用的产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗 ...
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副本，正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家局统一印制。第二十五条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业 包装、标签、使用说明书实样；（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；（六）委托生产合同；（七）受托方所在地省级药品检验所的 ...
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类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由 本办法第二十一条规定的情形除外。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为3个月。第十七条《购用证明》 ...
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工程的竣工验收卫生认可书； (九)实验室设置情况及可检测项目(如委托提供检验的，应提供委托检验合同)；(十)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；(十一 经营场所进行审查、核实，制作现场卫生监督笔录和卫生监督意见书。只销售定型包装食品的单位不进行现场审查。第十一条 卫生行政部门对卫生许可申请进行审查 ...
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如京卫食罚(2002)001号。文书本身设定编号的，应在文书标注的“编号：”后印制编号，编号形式为年份＋序号，如2002一001。第二章 制作要求第五条文书 机关委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要鉴定检验的项目。第十六条检验结果告知书，是 ...
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