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北京市药品监督管理局关于发布《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)》的...
一)伦理委员会未
履行
职责
的
;(二)不能有效保证受试者安全
的
;(三)未按照规定时限报告严重不良事件
的
;(四)已有证据证明临床试验用制剂
无效
的
;(五)临床试验 生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。(7)其它委托进行试验
的
还应提供与受托单位签定
的
合同
以及受托单位必要
的
资质证明。4.中药制剂 ...
//www.110.com/fagui/law_112692.html-
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