、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用食品 之日起至2009年1月10日为专项整治自查自纠阶段。各食品和食品添加剂生产加工企业、销售单位以及餐饮经营单位应当按照以下要求开展自查：一、是否在食品中 ...
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、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用食品 之日起至2009年1月10日为专项整治自查自纠阶段。各食品和食品添加剂生产加工企业、销售单位以及餐饮经营单位应当按照以下要求开展自查：一、是否在食品中 ...
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单位法定代表人(签字)： 日期：经办人： 联系电话： 日期： 年月日附件5：××(申请医疗机构名称)关于委托××(受托方单位名称)加工制剂的申请签发人：(法定代表人签字)北京市药品监督管理局：我单位由于×××××××××××××××××原因，拟委托××加工××××××等××个制剂品种(具体品种见附件 ...
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界定口腔义齿生产企业是指接受医疗机构的委托从事金属、陶瓷、高分子材料口腔义齿加工的企业。 二、口腔义齿产品的管理分类口腔义齿产品为Ⅱ类医疗器械，产品 》(京药监发(2002)第47号)4．《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家药品监督管理局令第22号)。(二)口腔义齿产品注册时，可直接申请准产注册 ...
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请遵照执行，并加强对相关企业的指导培训。 上海市食品药品监督管理局二00六年五月十七日? 上海市水发产品加工卫生要求指南 一、分类水发产品是指以各种 不应超过3天，10℃条件下不应超过24小时。 八、产品卫生管理(一)加工后应对成品进行感官和PH值检验，水发水产品有关指标应符合NY 5172-2002 ...
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的无菌加工第1部分：通用要求基础制定2004-2005全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心ISO13408-1：199854医疗器械的无菌加工第2部分：过滤基础制定2004-2005全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会国家食品药品监督管理局济南医疗 ...
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；应加强原材料控制，严格按照注册批准的内容生产，不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿。 二、定制式义齿生产企业应取得《医疗器械生产企业许可证》和 器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》加工、生产定制式义齿的违法行为。 六、请各省(区、市)食品药品监管部门就本辖区内定制式义齿生产企业的情况填写 ...
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的，省局予以批准，并报国家局备案。第五十五条中药提取物的委托加工按《浙江省药品监督管理局关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（浙药监安 车间新增生产范围和新建、改建、扩建生产车间，由省局立项审批和组织现场检查。药品生产企业应向企业注册地所在市局提交申请立项或申请验收资料，企业注册地所在市局收到 ...
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生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》，制定本制度。关联法规：国务院行政法规（1 项40企业是否按时上报企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书 ...
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对受托企业实施现场检查和质量体系考核。受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责受托企业的日常监管。医疗器械产品委托境外企业生产的，由国家 30个工作日内告知受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。第二十七条企业委托加工医疗器械产品的零部件、组件、材料的，按生产企业对外 ...
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