清晰易辨，不得涂改。第四条凡在中国境内销售、使用的消毒产品，其标签、说明书所用文字必须为规范中文。企业根据需要可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文对照 45min。③灭菌方法：用原液浸泡待灭菌物品10h。④消毒、灭菌的医疗器械必须用无菌水冲洗干净后方可使用”。3．消毒器械应标明作用对象，杀菌因子强度、 ...
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，是指卫生部根据生产企业(下称“申请人”)的申请，经依法审查，准予其从事生产和销售产品的行为。第三条 凡在中华人民共和国境内申请国产和进口健康相关 以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告； 8、产品设计包装及中文标识 9、产品说明书样稿； 10、可能有助于产品评审的其它资料；11、未启封的完整 ...
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夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：(一)应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。(二) 化学指示物及灭菌物品包装物)和卫生用品。标签：指产品最小销售包装和其它包装上的所有标识。说明书：指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。 ...
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，应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书和产品说明书，对于采样样品还应当附采样单，所有材料均需加盖检验机构公章。 单位盖章附3：中华人民共和国卫生部进口特殊用途化妆品卫生许可批件产品名称中文英文产品类别生产企业中文英文生产国（地区）地址在华责任单位名称地址审批结论经审核 ...
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机构检测合格后，在出厂及销售时，应当附有产品标签、说明书等资料。进口产品应当使用中文标签、中文说明书。标签应当标明下列内容：(一)产品名称、型号；(二)生产 坚固、可靠，用于屏蔽设施的建筑材料必须固化成型，不得直接使用矿砂、废矿渣等无定型材料充填制作。第十二条放射防护用品、制品与人体接触的部分应当使用 ...
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向国家食品药品监督管理局提交注册申报资料。第四十七条 注册申报资料应当使用中文；根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。注册申报资料应当完整、 条 上市销售产品的说明书、标签、包装标识等内容与注册批件及其附件载明内容不同的，由县级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无注册 ...
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、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。第二十二 号系列化妆品有关问题的通知》(卫法监发[2003]231号)。第二十三条 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品(如粉饼、眼影、腮红等)时，且只有一个产品名称 ...
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了监督抽检。其中，合格产品557种，不合格产品188种，合格率为74.8%。具体不合格内容是：批准文号不合格、有效期标识不合格、夸大宣传、无中文标识、卫生许可证号不合格、未标注生产单位、超过使用期等。销售使用标识、标签和说明书不合格化妆品的美容院名单见附件1。(二)祛斑类 ...
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进行现场核查。第四章医疗器械注册申报与审查第十八条申请医疗器械注册应提供中文申报材料，所报送的材料应当完整、规范，数据应真实、可靠。其中属于外文翻译件 在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售，可免于注册。第二十九条医疗器械的使用说明书应符合《医疗器械产品使用说明书、标签和包装标识管理规定》。第三 ...
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没有中文标识的药品，受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。 的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。 七、下列药品、医疗器械不得捐赠：(一)未经国家食品药品监督管理局批准的药品 ...
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