品种拟采用的产品标准、生产工艺,包装、标签、说明书式样和标识;(四)委托生产合同复印件;(五)委托方对受托方生产条件、产品检测及质量管理体系考核情况的 手续后30个工作日内告知受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。第二十七条企业委托加工医疗器械产品的零部件、组件、材料的,按生产企业 ...
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医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》,制定本制度。关联法规:国务院行政法规( 上报企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装 ...
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。第二十五条 申请人可以按照拟定的产品标准对临床研究用样品自行检验,或委托国家食品药品监督管理局认可的检测机构进行检测,检测合格后方可用于临床研究。第二十 资料应能够进行追溯,应按照采购控制文件的要求保存供方的资质证明、采购合同或加工技术协议、采购发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验(验收)报告或 ...
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;(三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时 ;(3)毒理学安全性评价报告;(4)试验性使用效果报告;(5)使用微生物和藻类等生产的食品添加剂,须提供卫生部认可机构或国际组织机构出具的菌种及藻类等鉴定报告及 ...
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签发人:(法定代表人签字)北京市药品监督管理局:我单位由于×××××××××××××××××原因,拟委托××加工××××××等××个制剂品种(具体品种见附件),委托加工时限为××。委托加工期间,制剂批加工记录由××保存,药品检验由××负责。妥否,请批示。 (单位 ...
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布局图; (四)产品配方、生产工艺流程图和说明,标签、说明书样稿; (五)接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料等的材质种类;(六)产品质量标准和 企业卫生许可证项目中应含有与委托加工产品相同工艺的产品。第五条 食品经营销售企业(包括储存、运输等)申请卫生许可时,应当提交以下材料:(一)法定代表人 ...
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墙面粉饰有否脱落等,并及时维护,确保生产车间内外环境不会成为食品加工的污染源。8.2加工食品的设备及工器具表面清洗、消毒的卫生要求8.2.1生产过程中 禽应选用来自非疫区,并经检验检疫合格的规模化饲养的养殖场的家禽或农户的合同家禽,饲养场所应定期进行评审。12.1.2采购人员应具有简易鉴别原材料质量、 ...
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药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品;特殊情况需要委托加工的,须经国家食品药品监督管理局批准。第十三条药品类易制毒化学品的经营许可, 许可、依法吊销或者注销许可的情况及时通报有关公安机关和工商行政管理部门。食品药品监督管理部门收到工商行政管理部门关于药品类易制毒化学品生产企业、经营企业 ...
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清扫,保持食堂环境卫生清洁;加强安全保卫,禁止非食堂工作人员随意进入食堂加工操作间及食品原料存放间,严防发生投毒事件;学校食堂物资实行准入制度,定点采购 、医疗等功能的学校事业单位。学校医疗机构应由校长直接领导或由主管校长委托后勤管理部门代管。中小学卫生机构不纳入后勤社会化管理。要严把学生饮用奶进校 ...
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本办法。第二条 本办法所称餐厨垃圾,是指除居民日常生活以外的食品加工、饮食服务等食品生产经营活动中产生的食物残余和废弃食用油脂等废弃物。第三条 市区范围 第十五条 餐厨垃圾的产生单位委托取得餐厨垃圾收集、运输、处置服务许可的专业单位的,应签订餐厨垃圾收集、运输、处置合同,按照规定交纳餐厨垃圾有偿服务费 ...
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