各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局 的，要限期整改，整改后仍不合格的，要坚决收回《许可证》。 三、医疗器械零售企业的设置应结合当地地域、常住人口数、交通状况等，体现合理布局。 四 ...
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监督管理局辽宁省开办助听器、隐形眼镜经营企业补充规定(试行)根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，结合《辽宁省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和经营助听器、隐形眼镜企业 监督管理法规及规章。2、眼科医师和验光师(应具有隐形眼镜培训证)各一名；或视光师一名。3、具备专职配戴人员(应具有健康证明、每年 ...
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近年来，我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，对本市医疗器械经营企业加强了日常监管。在监管工作中，发现上海大合通国际贸易有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个 ...
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药品、器械、设备和医务人员，并按规定做好社会急救医疗器械、设备的维修、保养。第八八条各级急救站应建立和执行急诊医师、护士上岗前培训教育制度。独立 ”急救电话，骚扰急救指挥中心正常工作秩序的，由公安机构关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。第二十八七条 ...
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与生命安全，根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》和国家信息产业部、卫生部《关于加强院前急救网络建设及“120”特服号码管理的通知》等规定，结合本市实际，制定 24小时值班制的；㈡不按规定配置、维修、保养、更新急救医疗器械和设备的；㈢不按规定做好医疗急救动态信息资料的登记、统计、汇总、保管及报告工作的 ...
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条例》规定的条件和程序进行登记，核发《企业法人营业执照》对于不符合本规定要求的公司登记申请，不予登记。关联法规：国务院行政法规（1）条第 B1、维生素B6 3.中药饮片(传统炮制工业技术除外) 4.中成药产品及半成品 十一、医疗器械 1.非自毁式一次性注射器 2.中低档B型超声显像议 3.心电图机 十 ...
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第15次会议《关于修改〈深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例〉有关条款的决定》第二次修正根据1997年12月17日深圳市第二届人民代表常务 停业，进行整顿，或者由工商行政管理部门依法吊销营业执照：（一）假冒、伪劣的食品、饮料、酒、药品、化妆品、医疗器械、医用卫生材料或者其他危及人体 ...
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电子工业，计算机工业，通讯设备的制造业；(四)轻工业，纺织工业，食品工业，医药和医疗器械工业，包装工业；(五)农业，牧业，养殖业；(六)旅游和服务业。关联法规： 第四十五条 在订立技术转让协议时，必须维护合营企业独立进行经营管理的权利，并参照本条例第二十九条的规定，要求技术输出方提供有关的资料。第四十 ...
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经国家监督抽查或者省级监督抽查质量不合格的；(17)有违反《特种设备安全监察条例》和安全技术规范的行为或事故隐患；(18)设计单位未经许可从事压力容器设计行为 证书的药品，未向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案行为；11．未取得药品、医疗器械广告批准文号，擅自进行广告发布的行为；12． ...
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、分离提纯高浓度药用物质、新型生物培养、医药制取设备、新型试剂等。（２）医疗器械ａ．调整目标弥补零部件结构性不足，提高关键零部件功能模块的技术含量，显著提高 战略建立完善的政策、法律以及中介服务保障和推介体系。加快出台《深圳市名牌产品管理条例》，加大《知识产权保护法》、《商标法》等法律法规的执法力度， ...
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