是否有购进、验收、使用记录，是否与管理制度一致；是否建立产品追溯制度、不良事件报告制度。四、实施步骤此次专项检查由各省(区、市)食品药品监管部门负责组织实施，内容可以结合本地实际情况补充。检查分二个阶段进行：(一)组织实施阶段(4月-9月底)1．部署阶段：各省(区、市 ...
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品种食品的储存陈列要求配备相应的陈列保鲜设备：a)销售需冷藏的定型包装食品可以采用敞开式冷藏柜或冰台，自行简易包装和非定型包装食品，应当采用专用封闭式冷藏柜 食品安全状况并记录，对检查中发现的不符合食品安全要求的行为及时制止并提出处理意见。d)对食品安全检验工作进行管理。e)组织从业人员进行健康检查， ...
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、运输、储存等方面进行评定。2.4.3.2. 企业根据企业采购标准向供应商提出商品的等级和质量要求，按质论价，等级标准应包括：品质、卫生、规格、 储存陈列要求配备相应的陈列保鲜设备6.4.5.1 销售需冷藏的定型包装食品可以采用敞开式冷藏柜或冰台，自行简易包装和非定型包装食品，应当采用专用封闭式冷藏柜 ...
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病毒方法时必须进行病毒灭活效果验证。 (二)干热法(冻干制品) 80℃加热72小时，可以灭活HBV、HCV、HIV和HAV等病毒。但应考虑制品的水分含量、 系统识别的表位与实验动物相同，因此推荐在Ⅳ期临床(获得生产文号后)开展是否有新抗原产生的研究。 (四)效果的判定 判断病毒去除/灭活的有效性须综合 ...
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TSI培养基结果为准上述反应序号1，2，3可能为沙门氏菌，其它5种反应结果可以排除沙门氏菌。反应序号1为沙门氏菌属典型反应。其中若靛基质反应阳性(反应序号 ，尾巴竖立等症状，最后死亡。抗毒素保护试验组：为证实小白鼠的上述症状是否由破伤风毒素所致，应与试验组同时进行破伤风抗毒素保护试验。先以注射用水稀释 ...
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单位提供毒理学资料，由口岸所在省、市、自治区一级食品卫生监督检验机构决定是否需要进行试验，并报卫生部食品卫生监督检验所。三、高分子聚合物食品包装材料和 凡属全国范围内销售的产品，则由省、自治区、直辖市食品卫生监督检验机构提出试验方案后，报卫生部食品卫生监督检验所审定。各地按本程序(试行)进行毒理学试验 ...
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范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向其他有权机关提出申请；(三)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；(四)申请材料不齐全 质量体系进行评估。应对原料的供方进行评价。对其生产环境、质量保证保证、是否有符合国家规定的证照、信誉等进行调查分析，以确保原料质量稳定，供方应 ...
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的状态应该有适当的标识并有记录。第七章 验证第四十二条 应根据验证对象提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。验证完成后应写出验证报告，由验证负责人审核 ；·销毁。第七十二条 辅料产品可以进行返工或再加工。返工和再加工的产品应按规程进行，但不允许仅仅靠最终检验来判断其是否符合标准，还应对其生产过程进行 ...
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相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。同时，应当核实被抽取药品的库存量。第十五条抽样结束后 十六条当事人对药品检验机构出具的不合格检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请（申请表式见附件六）；逾期申请复验的，药品检验 ...
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第九条省药品监督管理局对收到的申请及资料进行形式审查，并在10个工作日内提出是否受理的意见。同意受理的将申请及资料转送省局认证中心；不同意受理的， 、负责向省局认证中心提交现场检查报告及有关资料。（五）企业所在地市级药品监督管理局可以选派1名观察员协助工作。（六）现场检查时间一般为：药品批发企业2至4 ...
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