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。?第六条市政府设立科学技术奖励委员会(以下简称市奖励委员会)。其组成人员由市科学技术行政部门提出,报请市政府批准。?第七条市奖励委员会的职责是:?(一)聘请有关专家 为30天。公示期内对授奖项目建议有异议的,可以向市奖励办公室提出。?第十八条提出异议的单位或者个人应当提供书面异议材料和必要的证明材料 ...
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、市一家。麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业(含中药材和中药饮片经营范围)可以在其确定的供药责任区内从事省级以下罂粟壳批发业务。其它需要从事省级以下罂粟壳批发业务的药品批发企业,应向所在地州、市食品药品监督管理局提出申请,填报《罂粟壳定点经营申请表》(附件1),报送相应资料(附件2) ...
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发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关行政机关申请。(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。(三)申请材料不齐或者不符合 受理申请之日起30个工作日内,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申请人。申请人完成筹建后,向市食品药品监督管理局提出验收申请。市食品药品监督管理局在收到 ...
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上市销售产品的安全性、有效性、质量可控性所进行的研究及其结果实施的系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。第五条国家对体外诊断试剂实行分类注册管理。境内第一 六十七条许可事项的变更如发生在注册证有效期届满前6个月内的,可以和重新注册一并提出申请。第六十八条药品监督管理部门对变更申请事项进行审查,以《 ...
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处方药分类管理2004一2005年工作规划》(以下简称《规划》)印发给你们,并提出以下要求:一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要按照《规划》指导思想 到位,群众用药安全存在隐患药品分类管理的核心在于加强处方药的管理,处方药是否凭医师处方销售是衡量药品分类管理制度实施成功与否的主要标志。由于目前在 ...
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。 35.在制剂生产操作开始前,应检查生产区及全部机械、容器、装置和设备是否清洗干净或灭菌,并经检查确无前次生产遗留物料和标志,填写清场报告后 原因涉及其它批号时,应同时研究处理,并应及时向厂质检部门及当地卫生行政部门提出书面报告。 58.药品生产企业要定期走访用户了解有关药品质量方面的意见。有关药品 ...
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信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具 》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。第十八条《互联网药品信息服务资格证书》可以根据互联网药品信息 ...
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保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请 药品监督管理局作出的不予注册的决定有异议的,可以在收到不予注册通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。第九十 ...
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安全国家标准或者地方标准的企业标准。 (二)集团公司所属企业适用统一的企业标准的,可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业向市卫生局备案。该企业标准备案时, 管理部门。 企业要求不公开涉及商业秘密的企业标准内容的,应当在备案时提出书面意见(但涉及食品安全相关的内容必须公开),并同时提供可向社会公布的 ...
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、初审 标准: (一)材料初审 核对企业申请换发许可项目,除经营范围一项可以减少外,其余项目应与原许可项目内容相同。 (二)现场检查 依据《药品经营 验收标准》。 (三)审核意见 符合标准的申请材料和企业现场符合验收标准的,提出准予许可的审核意见。 岗位责任人:市场监督科、安全监管科审核人员 岗位职责 ...
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