、奖惩；(四)建立职责明确的食品安全监管协调领导小组，配备足够的监督管理力量，完善食品安全监督管理手段，保证食品安全综合监管的经费；(五)组织食品安全重大事故的 强迫、唆使他人违法违规的；2、串供或者伪造、销毁、隐匿证据的；3、阻止他人揭发检举、提供证据材料的；4、包庇同案人员或者打击报复批评人、检举 ...
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落实措施，为改革乡镇药品安全执法监管工作提供保障(八)加强制度建设区县(自治县、市)食品药品监管部门要建立和完善信息通报、案件移送、执法监督、培训考核、责任追究 行为，有权要求违法行为人当场改正或者限期整改；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并立即向 ...
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临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究方案，并提请临床试验机构伦理委员会对临床研究方案的科学性和涉及的 条临床研究中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件时，或者有证据证明临床研究用药物存在严重质量问题时，国家药品监督管理局或者省、自治区、 ...
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必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器、条件和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求，并应保证所有 地址不变)；(二)原生产企业改换生产地址(生产企业名称不变)；(三)增加或完善药品说明书安全性内容；(四)缩短药品有效期；(五)根据已经审批机关批准的药品稳定性研究 ...
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试验超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的；(八)临床试验 管理局审批。其中根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的 ...
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要及时移送；无论是适用简易程序还是适用一般程序的稽查案件，都必须做到事实清楚、证据确凿、程序合法、处罚适当。2、强化学习培训，提高依法办案能力。各级药 ，对以权谋私、吃拿卡要、胡乱执法的要坚决采取组织措施。 二、推进执法制度建设，不断规范药品稽查行为(一)建立健全执法责任制各级药监部门要结合实际，建立 ...
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机制完备，决策质量明显提高。至食品药品监管地方性法规体系基本形成，各项监管制度更加完善，打击和防范假冒伪劣药品、医疗器械工作机制更加健全。至食品药品的法律、 、行政强制、行政复议以及其他具体行政行为的案卷评查制度。在执法活动中实施的各种检查工作记录、证据材料、执法文书应当及时立卷归档。上级部门应当定期 ...
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：食品药品安全监管职能基本到位。食品药品监管地方法规、规章体系基本健全，各项监管制度更加完善。食品药品的法律、法规和规章得到全面、正确的实施，公民、法人和其他 处罚、行政许可、行政复议以及其他具体行政行为的案卷评查制度。在执法活动中实施的各种检查工作记录、证据材料和相关的执法文书要及时进行立卷归档。对 ...
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复议、行政应诉、行政检查等行政执法案卷，对监管工作中的有关监督检查记录、证据材料、执法文书要及时按要求立卷归档。制定执法案卷评查办法，定期组织 依据，分解执法职权，确定执法责任，改进执法责任制监督评价考核机制，健全完善执法责任制度、过错追究制度。对于执法中出现的违法或不当的具体行政行为及时予以纠正，对 ...
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影响的案件由市公安局挂牌督办。有关部门要积极配合公安部门调查取证，提供相关证据资料和检验鉴定证明，确保案件查处及时有力。三、严格规范食品添加剂生产销售 监督管理，严格落实采购食品、食品原料及食品添加剂索证索票制度，建立完善食品添加剂使用登记制度。加大对餐饮服务单位使用食品添加剂情况的监督查验力度，严厉 ...
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