规格的商品品名为计算单位。 第十四条商品运输损耗的负担，首先必须分清责任是否属于承运部门。属于承运部门责任者，应及时按规定手续办理索赔。如损耗责任不 原因，督促有关部门改进。各省、市、自治区医药管理局（总公司）和医药、药材公司可以选择重点单位进行检查。检查情况要逐级上报。 第二十九条建立商品定额损耗的 ...
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药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。 已开办的药品生产企业应当在国家药品 剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品的，该企业的其它剂型可以一并向国家药品监督管理局提出认证申请，由国家药品监督管理局组织认证。第三章 现场检查第 ...
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申请《保健食品批准证书》。第十二条 进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国 经营第十四条 在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目 ...
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生产时，操作人员应做紧急处理，并记录及时上报，由生产管理部门会同质量管理部门提出处理方案，批准后方可继续生产。第五十四条每批药品均应有一份反映各个 设备、输送管道、容器及其它设备应专用。(3)生产开始前应检查设备、器械和容器是否洁净或灭菌，并确认无前次生产遗留物。(4)每一生产操作间及生产用设备、容器 ...
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和规范性的初审，并提出初审意见后，报卫生部审批；(三)卫生部定期召开专家评审会，对申报资料进行技术评审，并根据专家评审会技术评审意见作出是否批准的决定。第 。第五章卫生监督第二十一条卫生部对可能存在安全卫生问题的食品添加剂，可以重新进行安全性评价，修订使用范围和使用量或作出禁止使用的决定，并予以公布。 ...
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(二)与委托人协商制定临床研究方案； (三)向所在医院的学术委员会(或临床研究管理部门)提出临床研究方案；(四)向委托人及卫生行政管理部门通报研究中出现的副作用、事故情况 化疗增敏的热疗设备。2．适应症：适用于有足够超声通道，机载超声可以测出的靶区。(胃、肾等腹腔肿瘤及子宫肌瘤有待充分的临床研究)。如 ...
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机关公证及驻所在国中国使领馆认证。②未在生产国家或者地区获准上市销售的，可以提供在其他国家或者地区获准上市销售的证明文件以及原料药主控系统文件DMF(Drug Master 植、矿物原料的来源、学名。凡制备工艺与主要参考文献不同者，应提出修改的依据。9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。10 ...
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分析与关键控制点(HACCP)质量控制要求，在食品生产、加工过程中从业人员在工作时可以不佩带胸卡。 十五、各级检验检疫机构负责本辖区国境口岸食品从业人员的食品 或在指定领取检验报告期限终止之日起10日内提出，检验检疫机构在收到书面复检申请之日起10日内做出是否同意复检的答复。 二十二、食品生产经营单位 ...
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数量较少。1997年，全国药品回扣专项检查联席会议又根据国务院领导的指示精神，提出“加大执法力度，查处违法案件是今年专项整治的重中之重”，工商行政管理、纪检监察 ，有的计入其他收入，有的作为应付款挂帐，还有的进入其他财务帐，使折扣成为可以自由支配的额外收入。折扣的财务处理不规范，加大了购销双方的成本， ...
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药品生产企业应当按照已在国外上市但未在国内上市销售的复方制剂的资料要求申报，提出药品补充申请，我局按照相应规定进行审批。四、申请药品组合包装还应当符合以下 于各制剂。五、符合上述要求的，我局以《药品补充批件》的形式，决定是否批准药品组合包装。药品组合包装不核发批准文号，不设立监测期，不得使用商品名称。 ...
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