中违法添加非食用物质的行为，对食品添加剂超量、超范围使用进行有效监督管理，特提出部分食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单（第一批） 办公室及时增补相关信息，适时予以通报。判定一种物质是否属于非法添加物，根据相关法律、法规、标准的规定，可以参考以下原则：一、 不属于传统上认为是食品 ...
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审批程序的通知”办理，属于“国家新药研究基金”资助的一类新药，由研制单位径向我部提出申请；对于其他非“基金”资助项目的一类新药，由省级卫生行政部门初审后报我部 的要求。 三、国外已进入Ⅲ期临床试验的品种并不能表明该品种的安全有效问题是否解决，其中仍有一部分品种会被否定。因此，国内研制的相同品种，仍须按 ...
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验证工作。第三章 申报与批准第十一条 生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请，并提交下列材料：(一)申请表；(二)国家有关部门颁发的批准文件；(三) 十八条转基因食品的标签应当真实、客观，不得有下列内容：(一)明示或暗示可以治疗疾病；(二)虚假、夸大宣传产品的作用；(三)卫生部规定的禁止标识的其他 ...
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申请核定或调整自配药物制剂价格时，应按照价格管理权限和规定程序向价格管理部门提出定、调价申请报告。定、调价申请报告应包括以下内容：1、医疗机构的基本情况 比价关系。第八条因临床需要，经省级以上药监部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。调剂购进的制剂，由医疗机构以购进价格为基础加 ...
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对农村药品的监管，我局决定2004年在全国范围内开展“两网”建设工作，并提出如下指导意见：一、各级食品药品监管部门要进一步提高对“两网”建设工作的认识，依靠 将另行安排。为配合药品配送、连锁进县到乡，各省(区、市)食品药品监管部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和探索。在进行研究和探索过程中，鼓励将 ...
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规定：申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床研究；不符合要求的，应当按照注册分类3的 原料药，我局将不再审批《药物临床研究批件》，而根据技术审评结论，直接决定是否批准进口注册。 三、申请首次进口原料药，仍按《药品注册管理办法(试行)》的 ...
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集体或个人，可以投资兴建街头食品的集中式经营场所（早点、夜市摊群等）。第十条兴建街头食品的集中式经营场所，承办单位应向当地城市规划行政部门提出申请，由城市 ；（二）对食品制作、销售情况进行卫生监督；（三）进行采样检验，对是否符合食品卫生规定标准作出评价；（四）对食物中毒事故和食品污染事故进行调查处理； ...
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设置暂行规定》，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办门店筹建后，应当向原审批机构申请验收。原 其连锁门店配送药品。跨地域开办的连锁门店数量较少、不宜设置分部的，申办人可以委托当地1家通过GSP认证的药品批发或零售连锁企业为其门店配送药品。委托与 ...
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