。第九条 新药申请临床研究在取得卫生行政部门的批准后，研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免费提供药品(包括对照用药品)，并承担临床 与用量、毒副作用、禁忌症、注意事项、贮藏等)。说 明(1)有关新药药理、毒理各项试验，可参阅附件五“新药药理、毒理研究的技术要求”。(2)有关临床试验 ...
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委员会，确定生鲜乳交易参考价格，供购销双方签订合同时参考。生鲜乳购销双方应当签订书面合同。生鲜乳购销合同示范文本由国务院畜牧兽医主管部门会同国务院工商 婴幼儿奶粉标签还应当标明主要营养成分及其含量，详细说明使用方法和注意事项。第三十四条出厂的乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳制品生产企业应当对出厂 ...
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，其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业。第十条药品生产技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。第十一条转让方应当将所涉及的药品的 ．1《新药证书》所有原件。1．2药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布 ...
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临床资料，包括适应症、剂量、给药途径、与其它药物的配伍作用、毒副反应、禁忌症和注意事项等；(6)药品的稳定性实验资料。5.药品实样；6.包装材料和包装 核发的《药品经营企业许可证》，并按本《办法》对外签订合同。进口单位应在合同签订后十五日内，将合同副本和《进口药品注册证》复印件或《一次性进口药品批件》 ...
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条 收购药品，必须进行质量验收；不合格的，不得收购。第十三条 销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所 质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同。关联法规：国务院部委规章（4）条第二十 ...
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计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。第三十二条签订进货合同应明确质量条款。第三十三条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录， 与服务第八十条销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。第八十一条销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上（ ...
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有关负责人签字。 第二十一条药品生产企业和分装单位凡订购直接接触药品的包装材料、容器，必须在签订购买合同时明确包装材料卫生要求。不需药厂清洗直接接触药品的包装 成份（中成药）、作用、功能、应用范围、使用方法及必要的图示、注意事项、保存要求。根据销售地区的需要，可加民族文字。 第二十六条药品再分装的标签 ...
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主要研究者及临床试验参加单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计 ，应当公布审批程序和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。第一百九十一条 国家食品药品监督管理局 ...
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