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收到临床试验资料和三批样品检验报告书后的5日内进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。 第十六条 对符合要求的注册申请,省食品药品监督管理局应当在受理 第三十二条 申请人对省或市食品药品监督管理局做出的不予受理或不予批准的决定有异议的,在申请行政复议或提起行政诉讼前,可以在收到不予受理或不予批准 ...
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对申请材料齐全并符合法定要求的,或者申请人按要求提交全部补正材料的,发给申请人“省政务服务中心办件通知书”或《受理通知书》。“省政务服务中心办件 广告,应当做出不予核发药品广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第七条 对批准的药品广告, ...
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条第十一条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请材料后,在5日内对申请材料进行形式审查。决定予以受理的,发给受理通知书;决定不予受理的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十二条对于申请材料不规范、不 ...
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或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》 ;不符合规定的,做出不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第九条新开办药品生产企业、药品生产企业 ...
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条药品监督管理部门行政受理机构对注册申报资料进行形式审查,符合受理要求的,予以受理,发给受理通知书;不符合要求的不予受理,并以书面形式告知申请人。第五 ,药品监督管理部门予以退审,并书面说明理由,同时告知申请人享有复审和行政复议的权利。(一)申请人未能在规定的时限内提交补充资料的;(二)申报注册产品不 ...
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部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。(三)天津市食品药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定。经审查 》;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。(四)申办人自取得《药品生产许可证》后, ...
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受理药包材注册申请,应当出具加盖药包材受理专用章并注明日期的通知书。第十四条药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当一次性 药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条国家食品药品监督管理局和省 ...
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或者在5 日内出具申请材料补正通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;补正的申请材料仍然 卫生许可证件。第二十条卫生行政部门依法作出不予卫生行政许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利,并加盖卫生行政部门印章。 ...
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部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者 》由原发证机关收回并公告注销。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人的申请,应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前作出是否准予其 ...
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补正申请材料的,发给申请人加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》。第六条省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30 合格的,作出不予批准的决定,书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。关联法规:全国人大法律(1)条第十一条 ...
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