产品，应当索取进口食品卫生监督检验机构出具的检验合格证，无检验合格证的不准销售。第三十四条出口转内销食品，应当经当地卫生行政部门检验合格后方可在 元至5000元罚款；(二)未标注中文标识的，处以500元至1000元罚款；(三)定型包装食品、食品添加剂包装标识和产品说明书未经卫生行政部门审批及内外包装未 ...
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产品，应当索取进口食品卫生监督检验机构出具的检验合格证，无检验合格证的不准销售。第三十四条出口转内销食品，应当经当地卫生行政部门检验合格后方可在 至5000元罚款;（二）未标注中文标识的，处以500元至1000元罚款;（三）定型包装食品、食品添加剂包装标识和产品说明书未经卫生行政部门审批及内外包装未按 ...
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须提供资料所有者授权使用的证明文件。外文资料须按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且 ，改变用法、用量、适用人群，修改说明书、包装标签等；(四) 其他变更：药品生产批准文件、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》内载明的其他事项变更， ...
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文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第四十八条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批：(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等 、放置说明书、粘贴标签等。第一百一十条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：(一)申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证 ...
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等。食品、食品添加剂的产品说明书，不得有夸大或者虚假的宣传内容。食品包装标识必须清楚，容易辨识。在国内市场销售的食品，必须有中文标识。第十四条 核发卫生许可证。工商行政管理部门对已经领取卫生许可证的食品摊贩按照规定核发营业执照。对无照经营的食品摊贩，工商行政管理部门应当依法予以取缔。第四章 食品卫生的 ...
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未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十五条国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和 外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条申请进口药品分包装，应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》； ...
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器械品种，各省(区、市)药品监管部门组织辖区内医疗器械生产企业，对产品的标准、说明书、适用范围以及临床研究和注册申报资料等进行自查自纠。针对注册申报中 、中药饮片的监管，规范中药材、中药饮片的购销渠道，严肃查处非法购进、销售中药饮片行为。3．加快推进农村药品“两网”建设。各级药品监管部门充分利用现有 ...
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等。食品、食品添加剂的产品说明书，不得有夸大或者虚假的宣传内容。食品包装标识必须清楚，容易辨识。在国内市场销售的食品，必须有中文标识。第十四条 的核发卫生许可证。工商行政管理部门对已经领取卫生许可证的食品摊贩按照规定核发营业执照。对无照经营的食品摊贩，工商行政管理部门应当依法予以取缔。第四章食品卫生的 ...
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公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第四十九条国家药品监督管理局对下列新药申请可以实行快速审批：（ 分包装药品的包装、标签和说明书必须符合国家药品监督管理局的有关规定，同时标明药品分包装的批准文号和进口药品注册证号或者医药产品注册证号。第一百四十六 ...
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标签设计中文样稿及使用说明书。(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的检测报告。(七)生产者出具的产品质量保证书，承诺在中国注册销售的 体外诊断试剂的单位和个人应了解医疗器械体外诊断试剂法律、法规，不使用无医疗器械注册证的体外诊断试剂；(二)从合法经营、合法生产的单位购进试剂； ...
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