科室。二、检验1、检验科室接受检品后，首先核对检品与检验卡是否相符，如有问题应及时提出。核对后应作检品登记。2、常规检验以国家药品标准、地方药品标准 5 气（液）相色谱：如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据，记录可以简略；但应注明检查（或含量测定）项记录的页码。2.2.6 可见-紫外吸收光谱特征： ...
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完成情况，以及在执行期出现的新变化及其主要原因，已采取措施和取得效果，提出存在的问题和改进意见，以进一步发掘内部潜力，改善经营管理，提高经济效益。 －－－－－－－×１００％平均流动资金余额＋固定资金平均余额 固定资金平均余额也可以采用固定资产原值计算。４．毛利率，是检查医药商业企业销售商品所实现的毛利 ...
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并通报国家卫生监督抽检结果和动态信息，列入各地通报的食品国家卫生监督抽检信息也可以上卫生部网站，加大食品卫生监督的宣传力度，希望各地将通报的信息及时向我部 3、游泳场馆各项卫生设施是否完善；4、泳池水的监测。各级卫生监督部门应当切实履行监督检查的职责，对存在卫生问题的游泳场馆，要提出限期整改要求，拒不 ...
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注射剂、放射性药品、国家局规定的生物制品的，该企业的其它剂型可以一并向国家局申请认证。如分别提出申请的，须在药品GMP认证申请书中注明。第六条新 ，特别是委托检验的每个批次的检验情况；(七)药品生产质量问题的整改情况；(八)是否有委托生产或接受委托生产情况；(九)再验证情况；(十)省局对企业违反《药品 ...
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信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；(六)具有符合《药品经营质量管理规范 ．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。(二)(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：1．申请事项不属于本部门职权 ...
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原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更 监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局可以直接对药品生产企业进行监督检查，并对省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 ...
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法律、法规、规章规定不需进行检验的，可根据实际情况决定是否采取行政控制措施。针对上述情形可以提取适量物品作为查处的物证，不需要对该批药品进行检验 个工作日内征求中国药品生物制品检定所的意见。中国药品生物制品检定所应当在３个月内提出意见报国家药品监督管理部门，由国家药品监督管理部门于２５个工作日内以药品 ...
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证件，否则被查单位和个人有权拒绝接受检查。药品监督员对有疑问的药品，可以暂行封存并及时取样送药检机构但必须注明封存期限，该期限一般不得超过三十天 委员会评审，审评委员会应在十五日内完成预审，并提出评审意见；自治区药政管理局根据复核、评审意见，在七日内做出是否批准的决定。关联法规：国务院部委规章（1） ...
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条全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府 其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。第 ...
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严重缺陷 10企业负责人是否掌握经营特殊管理药品相关法律法规和政策，熟悉特殊管理药品管理工作 ----严重缺陷 11主管特殊管理药品采购、保管、销售人员是否为药学或相关专业大专以上(含大专)学历或药师以上(含药师)技术职称 ----缺陷 12负责特殊管理药品采购、保管、储运和经营管理工作的专职人员 ...
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