单位编制计划、制定定额、签定交易合同和有关的生产、经营管理会议。３．有权监督检查本单位有关部门的财务收支、资金使用和财产保管、收发、计量、检验等情况。 和资金来源状况的主要报表，借以考核各项资金占用和来源的情况以及它们的相互对应关系，检查资金占用和来源的结构是否合理，考核各种资金计划的执行结果。本表是 ...
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条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量关系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。第六条企业应设置 生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。（二）有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密 ...
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质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时 机构与质量保证部门的职能，权限以及二者之间的关系；4．安全性研究机构专题负责人、质量保证部门负责人及资料保管负责人的任命程序及职责；5．安全性研究机构工作 ...
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质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时 机构与质量保证部门的职能，权限以及二者之间的关系；4．安全性研究机构专题负责人、质量保证部门负责人及资料保管负责人的任命程序及职责；5．安全性研究机构工作 ...
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测定方法的原理；确定该测定方法的方法学考察资料和相关图谱(包括测定方法的线性关系、精密度、重现性、稳定性试验及回收率试验等)；阐明确定该含量限(幅)度的 相适应的其它设施。13.放射性核素、标准放射源应专库或专柜存放，专人保管，专册登记。14.标签应按放射性药品的特殊规定印制。15.放射性药品的外包装 ...
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试验预期目的所需病例数。7.根据药效与药代动力学研究的结果及量效关系制订试验药和对照药的给药途径、剂量、给药次数、疗程和有关 试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期，因而也可作为试验合同。4.研究者手册(Investigator’s Brochure)有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的 ...
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因素，体现禁忌搭配的观点，尽可能提供原料及主要成分的安全、功能作用和剂量关系的科学文献资料或申请人的试验数据。应对原料的食品属性进行描述，提供产品 的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。 ...
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。应有按职能划分的组织机构图说明企业最高管理层与各个部门以及各个职能部门之间的关系，并书面明确质量保证、质量控制、生产、物料管理，维修和工程等部门及 十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准， ...
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转移、销毁或者防止易于灭失的证据灭失，对需要保全的证据在登记造册后进行保管的内部审批文书。第十九条《先行登记保存物品通知书》，是食品药品监督管理部门 部门依法委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要检验鉴定的项目。第二十八条《案件移送审批表》， ...
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人事部门根据专家委员会的评审意见，提出拟雇人选请示，报市政府审批；?（六）签订合同。市政府授权雇员服务的部门作为甲方代表，与雇员本人签订《雇用合同书》。市政府 受雇期间应与原单位脱离工作关系；原单位不同意继续保留其职工身份的，其人事档案可由市政府人事部门委托市人才交流服务中心保管。?第十一条政府雇员的 ...
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