安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的要求，药理研究也可参照实行。二、主要药效研究(一)试验方法的选择1.试验设计 、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口药品国内 ...
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的需要。(二)为研究对象保密，尊重个人隐私。防止研究对象因接种艾滋病疫苗而受到歧视。(三)临床前研究的结果支持进行临床研究。(四)符合GCP要求。三、艾滋病疫苗临床 发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3．向 ...
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条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。第三章 对上网从事药品 监督管理第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站从事药品交易：(一) 具有合法证照；(二) 具有相应的药品 ...
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