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中国唯一的生产企业,产能、产量不能满足市场需求,实施反倾销措施不符合公共利益;同时认为由于IMP品种的产品国内产业没有商业化生产,因此请求将IMP品种的产品 在最终裁定时,调查机关对应诉公司提出的意见和评论依法进行了考虑。2、对损害损害程度的进一步调查(1) 初裁后接收利害关系方书面评论和相关材料初 ...
//www.110.com/fagui/law_113013.html-了解详情
试验药物、对照药品或安慰剂。不良事件(AdverseEvent),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。严重不良事件(SeriousAdverseEvent),临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
者发起、申请、组织、资助和监视一项临床试验。申办者通常为一制药公司,也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构,则 临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。18.药品不良反应(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的 无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应由其法定监护人签名并注明日期。 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
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