覆盖面达到100％。2、农村药品“两网”的运行效能进一步提升。所有的县以上医疗机构和75%以上的乡镇卫生院、45%以上的村卫生室(含个体诊所和城市社区卫生 劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录，供公众查询。在医疗器械 ...
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全过程进行指导和监督。第十五条委托方负责委托生产医疗器械的质量和销售。第十六条委托生产的医疗器械，其说明书、标签和包装标识应当标明委托方企业名称 。 第三章 委托生产的登记备案 第二十条委托生产双方在签署委托生产合同后，委托方应依照《医疗器械生产监督管理办法》，向相应的食品药品监管部门登记备案，提交《 ...
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清单内容提供不齐全的一律按照从非法渠道采购药品论处；加强药品和医疗器械销售人员备案管理制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案管理制度；加大 从省外购进的药品必须凭发票和药品清单予以验收药品。药品清单的开据日期超过合同期限，仍不能提供发票的或提供虚假发票的，视为从非法渠道进货。3、 ...
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1．各进口单位暂不得签订该产品的进口合同，不得进口该产品。 2．各销售单位暂不得从事该产品的销售活动。 3．各医疗单位暂不得将该产品用于临床。 4．各 及剩余产品，依有关规定处以罚款。 6．请各地医药管理部门于3月底以前完成清理与检查，将情况报送我司。 国家药品监督管理局医疗器械司1999年1月26日...
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准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品， 1)境外生产企业资格证明。(2)境外政府主管部门批准该产品在原产国(地区)上市销售的证明文件。对于境外无需获得医疗器械上市许可的产品，需提供该产品不作为 ...
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创新能力和引进消化吸收再创新能力，具备较强的工程化、产业化能力。医疗器械和重点医药企业研发投入占销售收入的比重达到5%以上，医药行业企业的研发投入达到销售 的药品的价格。规范药品招标采购行为，对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时 ...
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原料不得采购、销售及使用。（4）建立农产品批发蔬菜生产基地、屠宰厂挂钩的“场地挂钩”、“场厂挂钩”制度，基地、屠宰厂与市场订立质量安全合同，实现产销 批发企业强化质量管理，保证产品质量。确保我市药品生产企业提前完成GMP认证、医疗器械生产企业按要求完成质量管理体系的考核、所有药品批发和零售连锁企业年内 ...
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和避孕帽，对农村地区实施计划生育和防止性传播疾病具有积极意义。凡拟销售这两种医疗器械产品的农村日用百货商店，只要向当地药品监督管理局备案并向工商行政管理 、完整的记录和原始票据、合同，以备监督查验。一次性注射器、输液器使用后必须毁型。要加大对农村医疗机构使用一次性医疗器械的监督执法力度，严厉打击重复 ...
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证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。 生产经营者应当保证其出口产品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良记录，并予以公布。 ...
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周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案应齐全、完整。(5 的，检查发现后严肃处理；顶风销售假劣药品的，依法从重处罚。2006年11月至2007年5月，组织对药品和医疗器械批发企业、零售连锁企业，以及乡镇 ...
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