招标人补充库存时，再签订包括数量、价款的补充合同，作为结算的依据。不能签订补充合同的，结算方式按照中标确认合同有关条款或者双方交易习惯确定。第五十七条 排列，得分排名第一的为中标候选品种。排名第一的中标人放弃中标，或者因不可抗力提出不能履行合同时，招标人可以确定排名第二的为中标候选品种。第七十二条无论 ...
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应将总评分排名第一的药品确定为中标品种，排名第一的中标人放弃中标或因不可抗力不能履行合同时，可确定排名第二的为中标品种，依次类推。总评分排名前两名的 企业不得以任何理由、任何方式组织再评审、再筛选。第二十一条医疗机构应当依照合同约定从中标企业采购药品，不得采购非中标药品。在规定的采购周期内，若合同约定 ...
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抵押权人。因抵押人的过错使抵押房地产毁损或者灭失，导致不足以或者不能担保其债务履行时，抵押人应当重新提供或者增加抵押物以弥补不足。第六章 当事人可以通过以下协商方式处分抵押房地产：(一)作价转让；(二)拍卖或者变卖；(三)抵押合同约定的其他处分方式。协商不成的，抵押权人可以向人民法院提起诉讼。第四十条 ...
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根据工作需要确定人员编制，配备相应的会计人员，保证完成会计工作任务，小型企业暂时不能单独设置会计机构的，要在有关机构中配备专职会计人员，并指定会计主管 、规范化、电算化、科学化，不断提高计算技术和会计工作管理水平。３．支持会计人员履行职责和行使权力。发现对正常会计工作受到阻碍、刁难或打击报复者，要坚决 ...
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要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究：（一）伦理委员会未履行职责的；（二）不能有效保证受试者安全的；（三）未按照规定时限报告严重不良事件的； 转让给一个药品生产企业。由于特殊原因该药品生产企业不能生产的，新药证书持有者可以持原受让方放弃生产该药品的合同等有关证明文件，将新药技术再转让一次。 ...
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应至少有两名人员进行，并完整填写相关记录和检查报告，结论应清晰明确，不能含糊其辞。(四)各分局应在9月8日前完成全部专项检查工作，并将专项 部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。(1)企业负责人技术要求企业负责人是否与药品生产许可证一致。a、 ...
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可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：(一)伦理委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者安全的；(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；(四 药品生产企业。受让的药品生产企业由于特殊原因不能生产的，新药证书持有者可以持该受让方放弃生产该药品的合同或者有关证明文件，将新药技术再转让一 ...
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具有更大的可变性。生物制品生产过程控制至关重要，生产过程的某些缺陷和不足往往不能通过成品检测发现。基于以上考虑，从使用活性成分开始，生物制品生产的全过程 体系进行评估。7602 应对血液制品生产用物料供应商进行评估并与之签订较固定合同，以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据 ...
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评价。当合同研究组织接受了委托，则本指导原则中规定的由申办者履行的责任，合同研究组织应同样履行。申办者对临床试验的真实性及质量负最终责任。第六条ⅰ期 方式等。第二十八条研究室或实验室不可将试验工作转包；如果不能完成部分工作，应事先由申办者与其他相关机构签署相关委托合同。第二十九条研究室或实验室不应擅自 ...
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收回GMP证书，并予以曝光；对违反《药品管理法》，故意逃避监管，弄虚作假，不能保证产品质量安全的，应坚决吊销其生产许可证，取消其生产资格。(二)国家局 提出缺陷项目的整改落实情况。2．企业的组织机构是否有变动，是否能够确保履行职责；企业负责人、质量保证负责人及其人员、质量控制负责人及其人员、药品生产和 ...
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