药品监督管理局根据药品注册申请人申报的资料而批准，须按照国家药品监督管理局的规定印制。药品生产企业应对说明书的正确性与准确性负责，主动跟踪药品上市后的应用情况 七条申请药品分包装应由接受委托分包装药品的生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和 ...
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条申请人可以按照国家药品监督管理局审定的药品标准自行检验临床研究用药物，也可以委托中国药品生物制品检定所或者国家药品监督管理局指定的药品检验所进行检验，检验合格后方可 期限一般不超过5年。第一百三十九条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签定进口药品分包装合同，填写《药品补充申请表》。第一百四十条接受分 ...
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1）条第一百一十一条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。第一百一十二条 申请进口药品分包装 监督管理部门和申请人。第一百五十四条 要求申请人重新制定药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作；该药品检验所不得接受此项 ...
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部委规章（1）条第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。第九十九条申请进口药品分包装的 项目等提出复核意见。第一百三十五条要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作；该药品检验所不得接受此项委托 ...
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签字。 第二十一条药品生产企业和分装单位凡订购直接接触药品的包装材料、容器，必须在签订购买合同时明确包装材料卫生要求。不需药厂清洗直接接触药品的包装 分装的标签，必须加注原批号，分装日期、分装单位和责任者。 第二十七条注册商标应当印制在药品包装容器或标签的显著位置上，“注册商标”字样或注册标记应当印制 ...
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生产加工食品卫生许可申请应当审查以下材料：(一)食品卫生许可证申请表；(二)委托生产加工合同及公证书；(三)受委托方卫生(信誉度)A级的有关证明；(四)受委托方食品卫生 进行监督的。第三十五条 食品卫生许可证由县(区)级以上卫生行政部门按照卫生部规定的样式统一印制。第三十六条 本办法自发布之日起实施。 ...
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的，应当确定为省级绿色食品综合生产基地。第二十一条绿色食品包装材料，应当符合绿色食品包装标准，对绿色食品本身没有污染。第二十二条制作有绿色 承接有绿色食品标志包装物的印制企业或个体工商户，应当要求印制委托人提供下列文件：(一)营业执照；(二)绿色食品标志使用证书；(三)被委托机构核准的包装物印刷数量的 ...
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。3、接受的检品要求检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。中药材应注明产地或调出单位。4、委托检验必须持有单位介绍信，检验目的明确、资料齐全 检验报告书只针对一个批号。1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格（见附件），并用蓝黑墨水或碳素笔 ...
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进口药品注册证(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件)； 口岸药检所的药品检验报告。12.购入的中药材、中药饮片应有详细记录，每件包装上应附有明显标记，标明品名、规格、数量、产地、来源、采收(加工)日期 ...
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间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (3) 说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。进口样品外包装上应加贴产品中文名称的标签，所有外文标识不得遮盖。境内企业委托境外 ...
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