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原申请程序办理；省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照原申请程序规定的审查
工作
时限完成审查，提出意见后上报国家药品监督管理局审批。提出补充申请的药品， 研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究
合同
；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-
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