――贯彻实施2005年版《中国药典》，督促药品生产企业规范药品包装、标签和使用说明书。 ――建立特殊药品生产、经营监管责任制，建立较为完善的特殊药品监管网络。 制度，以农村、城乡结合部和各类集贸市场等为重点地区，中药材及饮片、一次性使用无菌医疗器械及植入性医疗器械等为重点品种，对药品经营企业购销渠道 ...
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申请书》，并提交相关的资料：(一)法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；(二)经营场所的使用证明(房屋／土地产权证明或者租赁协议复印件)；(三)经营场所场地平面布局图；(四)企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件 ...
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复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；或者营业执照复印件；2、生产场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；3、生产场所场地平面布局图和 生产经营人员健康检查和培训资料；7、保健食品批准证明文件复印件和产品标识、说明书实样；8、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。受委托生产 ...
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。课题预算申报书A4一式十份，主要包括课题预算报表、预算编制说明材料(预算说明书和各种补充说明材料)，其中，课题预算报表应包括：课题基本情况表B1、课题参加 、其他专业技术人员40-80元/人次。◆管理费：是指课题研究过程中对使用本单位现有仪器设备及房屋，日常水、电、气、暖消耗，以及其他有关管理费用的 ...
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标签、说明书内容与药品标准不符合的；(二)在标签、说明书上应当注明有效期的药品未注明有效期的；(三)标签的领取、使用、退库、销毁、结存无管理制度或账物不符 并可对负有责任的领导和直接责任者分别处以五十元以上三百元以下罚款：(一)房屋、设施、检验仪器和卫生条件与配制的制剂不相适应；(二)配制的制剂品种未 ...
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。规定有效期的药品，必须在包装上注明有效期。自治区内生产的药品，包装上的文字和说明书必须同时使用藏、汉两种文字。第二十三条药品除藏（中）药材、藏（中） 药检业务负责人，须由药师以上的技术人员担任；（二）制剂场所具有能够保证药品质量的房屋和设施，并保持整洁。灭菌制剂室应具备更衣、缓冲、配制、灌封、灭菌、 ...
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验收记录，严禁非法收购原生中药材和中药饮片直接进行包装。②从事中药饮片生产包装企业使用中药饮片的包装标签必须符合规定。③严格中药饮片炮制过程监控，对所有原辅料 等生物制品经营企业的监督检查；继续治理“一药多名”；开展药品包装、标签、说明书的专项检查。3、加强药品抽验工作。要根据监督检查的需要，提高监督 ...
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的垃圾污物存放设施；(三)上、下水设施完好，生活饮用水符合国家卫生标准；(四)房屋屋顶、天花板应当选用表面光洁、浅色的材料，墙壁用浅色、不吸水、 经营的；未按照保健食品批准进口而以保健食品名义进口的；保健食品名称、标签、说明书不符合国家规定的；(十五)加入了国务院卫生行政部门批准的既是食品又是药品名单 ...
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的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，应符合国家药典或其他药用要求。使用没有上述要求的物品，应当向当地卫生行政部门备案。第三十五条药品生产企业应当 包装或者发运中药材包装规定的；（三）药品包装未按照规定贴印标签或者标签、说明书内容不符合规定的；（四）擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外 ...
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三）实行乙类非处方药零售连锁经营的普通商业企业总部必须设立乙类非处方药配送中心，使用面积不得少于300m2。第八条应建立药品购进、验收管理；药品陈列、储存、养护管理 制定。第十六条本规定中所称乙类非处方药系指每个销售基本单元包装和说明书上印有乙类非处方药绿色专有标志的药品。无标志的不做为乙类非处方药。 ...
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