设定许可的法律依据：1．《医疗器械监督管理条例》；2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》。四、行政许可数量及方式：无五、行政许可条件：1 市局受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 ...
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，各市(州)食品药品监督管理局应于2007年11月10日前完成《医疗器械经营企业许可证》审批的准备工作。2007年11月12日按照《办法》的委托事项 2.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，涂改处应加盖企业印章或法定代表人(或投资人)签章。3.申请材料不齐全或者不符合法定形式的， ...
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经按规定验收合格后，可继续从事“药品委托代批发”业务，不予核发《药品经营企业许可证》。对“药品委托代批发”单位的具体管理办法我局将另行制定。 (三)对于 监督管理部门，要尽快按照我局国药管办(1999)242号文件和“全国《药品经营企业许可证》换证工作会议”要求，精心安排，精心组织，积极稳妥地推进换证 ...
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，并有一定的实践经验；(三)能秉公执法、坚持原则，并能承担《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作；(四)具有中级以上专业技术职称或大专以上 经省(区、市)药品监督管理局推荐后，由被推荐人所在单位填写“国家级药品经营企业许可证审查员推荐表”(见附件)，并签署推荐意见；经省(区、市)药品监督管理局 ...
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”(国药管办[1999]242号)，目前，全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准，换证工作已转入现场审查验收及换发 由门店所在的地(市、州)药品监督管理部门编排门店顺序号。 (4)药品零售连锁企业跨省(区、市)设立分部的，由分部所在省(区、市)药品监督管理局按 ...
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企业，也要暂停药品经营活动。 二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要加快对换证整改企业的复查工作，并于2002年3月底以前完成换证工作，逾期一律不再受理。 三、为总结《药品经营企业许可证》换证工作，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局于2002年3月底以前将本地区药品经营 ...
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工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局市场监督司组织制做了“药品经营企业许可证计算机管理系统”(以下简称“系统”)软件。现将该系统软件(光盘)下发给你们，请 工作，认真组织落实。 四、本次换证，除药品批发企业法人单位的“换发《药品经营企业许可证》审查表”仍须按规定报我局审定外，药品批发 ...
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管理局、医药管理部门或卫生厅(局)药政处(局)：根据“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局将统一印制“换发 1．请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将本地区所需“批发企业换证标准”、“零售企业换证标准”、“申请表”、“审查表”数量填入附件；未组建药品监督 ...
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品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： (1)未经卫生行政部门批准的 在分装后要注明原有效期。编号：＿＿＿＿＿＿＿ 附：《药品经营企业许可证》申请表 申请单位 (盖章)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申请日期 年 月 ...
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试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市[2007]299号)要求，我局修改了《医疗器械经营企业许可证》变更(注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网)，并在市药品监督管理局OA系统 ...
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