可疑不良反应。 (二)上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。第十四条 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产 集中报告。第十七条 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理， ...
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可疑不良反应。(二)上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。第十四条药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、 集中报告。第十七条医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并 ...
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不良反应的报告范围(一)上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。（二）上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重 集中报告。第十七条医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并 ...
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因药品引起器官功能损害、致残致死事件，其中比较突出的如：用于妊 娠反应的“反应停”引起海豹儿；驱虫药“左旋咪唑”导致间质性脑炎；氨基醣甙类抗生素 引起后天性 ，往往首先到医生那里来就诊，医生要区分是疾病本身的表现还是药物的不 良反应，所以药物不良反应常常是医生先知道。要培训我们的医务人员，提高这方面的 ...
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重点监测品种的调查、分析和评价工作，做好药物滥用品种的流行病学调查；（五）组织对新的、严重的药品不良反应进行分析评价，制定相关措施，提高监测水平， 纳入医疗卫生机构质量考核评比内容，医疗卫生机构对本单位使用的药品引起的新的、严重的或群体的不良反应/事件处置不当造成损害后果严重的，应当依法追究责任。执业 ...
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大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低 妇女也要慎用。(3)服用含有解热镇痛药的抗感冒药时禁止饮酒。(4)肝、肾功能不良患者慎用抗感冒药。(5)凡驾驶机车、船或其他机械操作、高空作业者，在工作 ...
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地址：邮政编码：电话号码：传真号码：注册地址：网址：附件2： 中药、天然药物处方药说明书内容书写要求 “核准日期和修改日期”核准日期和修改日期应当印制在说明书首 与药物有关的注意事项。9．中药和化学品组成的复方制剂，必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。10．药品处方中含有可能引起严重不良反应的 ...
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人群特征及药理毒理试验结果，综合评价申报品种的安全性，归纳不良反应、注意事项和禁忌、特殊人群以及药物相互作用。分析可能的高风险人群。分析安全性问题对申报品种临床 工艺的合理性。总之，应结合药效学和毒理学研究结果，对所有可能影响有效性或引起安全性方面担忧的药学方面的因素加以考虑和分析。5．2．与临床研究 ...
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能接触的地方。[药物相互作用]如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。[不良反应]1．偶见过敏反应。2．偶可引起一过性刺激 名称：Sucralfate Suspension商品名称：[性状]本品为白色或类白色乳状混悬液[药物组成] 本品每毫升含主要成分硫糖铝100毫克，辅料为。[作用类别] 本 ...
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药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。建立药物不良反应的预警信号提示和药物不良反应的再评价体系，基本形成具有上海特色的药品 与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应的英文是Adverse Drug Reaction（缩写为ADR）。它不包括无害或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当 ...
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