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可疑不良反应。 (二)上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。第十四条 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产 集中报告。第十七条 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例,应先经医护人员诊治和处理, ...
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可疑不良反应。(二)上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。第十四条药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、 集中报告。第十七条医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例,应先经医护人员诊治和处理,并 ...
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不良反应的报告范围(一)上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。(二)上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重 集中报告。第十七条医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例,应先经医护人员诊治和处理,并 ...
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因药品引起器官功能损害、致残致死事件,其中比较突出的如:用于妊 娠反应的“反应停”引起海豹儿;驱虫药“左旋咪唑”导致间质性脑炎;氨基醣甙类抗生素 引起后天性 ,往往首先到医生那里来就诊,医生要区分是疾病本身的表现还是药物的不 良反应,所以药物不良反应常常是医生先知道。要培训我们的医务人员,提高这方面的 ...
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重点监测品种的调查、分析和评价工作,做好药物滥用品种的流行病学调查;(五)组织对新的、严重的药品不良反应进行分析评价,制定相关措施,提高监测水平, 纳入医疗卫生机构质量考核评比内容,医疗卫生机构对本单位使用的药品引起的新的、严重的或群体的不良反应/事件处置不当造成损害后果严重的,应当依法追究责任。执业 ...
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办法所称之药物系指本法第四条所称之药物。 第3条 因药物引起之严重药物不良反应发生时,医疗机构、药局、药商应依本办法填具通报书,连同相关资料,向 卫生主管机关或其委托机构,于必要时,得向医疗机构、药局及药商请求提供严重药物不良反应病人之就医纪录、给药纪录或产品资料,医疗机构、药局及药商不得拒绝。 第 ...
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、自治区、直辖市结合本地实际情况制定了有关“减负”的规定。“减负”工作已在全社会引起广泛关注和强烈反响。从实际效果看,学生负担过重的状况有所改善,“减负” 主题,做好对学生的卫生防病和集体饮食安全教育,防止各种食物中毒和服用药物引起不良反应事件的发生。同时,要做好雨季、汛期校舍安全保护工作,出现危房要 ...
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大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低 妇女也要慎用。(3)服用含有解热镇痛药的抗感冒药时禁止饮酒。(4)肝、肾功能不良患者慎用抗感冒药。(5)凡驾驶机车、船或其他机械操作、高空作业者,在工作 ...
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地址:邮政编码:电话号码:传真号码:注册地址:网址:附件2: 中药、天然药物处方药说明书内容书写要求 “核准日期和修改日期”核准日期和修改日期应当印制在说明书首 与药物有关的注意事项。9.中药和化学品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。10.药品处方中含有可能引起严重不良反应的 ...
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接到报告后应立即会同市卫生局向省食品药品监督管理局、省卫生厅以及药品不良反应监测中心或药物滥用监测站报告;涉及特殊药品群体滥用事件的要会同同级公安局向省公安厅 名称、生产批号,依法对引起群体不良事件的药品采取紧急控制措施,协助医疗卫生机构对需要救治的患者实施救治。(三)市药品不良反应监测中心接到报告后 ...
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