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申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证》不一致的。 (六)中文说明书中文说明书与批准的说明书不一致的。 (七)未在规定口岸进口的。 (八)报 九条 港、澳、台地区生产的药品申请向内地销售、使用的,参照本办法的规定,经国家药品监督管理局批准后,核发《医药产品注册证》。 第六十条 申请进曰药品注册须 ...
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、标签与国家食品药品监督管理局的规定不符的;(七)药品制剂中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的;(八)未在国务院批准的允许药品进口的 审核、标定。 第二十二条口岸药品检验所应当按照《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)载明的注册标准对进口药品进行检验。 第二十三条口岸药品检验所接到《 ...
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必须经受让方所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应译为规范的中文,并经中国境内公证机关公证。5.由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的, 、销售区域、食用人群等。3.5年内消费者对产品反馈情况的总结。(六)保健食品最小销售包装、标签和说明书实样。(七)保健食品配方、工艺、功效成分或 ...
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产品中文名称时,应写明更改后的产品名全称。更改产品中文说明书时,应提交更改后的说明书全文。3、完成技术审评后,不再受理申请人要求更改申报内容的申请。(十 部门抽查的结果报告和消费者投诉等情况总结报告。5、在中国境内销售的最小销售包装、标签和说明书实样。附件5: 氨基酸螯合物等保健食品评审规定第一条 为 ...
//www.110.com/fagui/law_92324.html-了解详情
药品监督管理部门依照法定程序,根据注册申请人的申请,对由注册申请人针对拟上市销售产品的安全性、有效性、质量可控性所进行的研究及其结果实施的系统评价,并 境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。其中文说明书应当符合附件1中有关产品说明书的要求。4.拟订产品标准根据《医疗器械标准管理办法》 ...
//www.110.com/fagui/law_185536.html-了解详情
F.6 │产品标签(或说明书)内容、运输包装上的文字内 │ 15 ││┃┃│容、标记、印刷等符合有关规定。│││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃F.7 │生产工艺卫生有制度保证。生产现场整洁杂乱及 ...
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安全性研究资料及人群安全食用情况;(七)产品样品;(八)标签和/或说明书;(九)有助于申报的其它材料。二、申请新发现的食用习惯或仅在个别地区有食用习惯 (二)营养声称;(三)营养知识指南。第三条 本办法适用于在中华人民共和国境内销售的所有预包装食品。第二章 营养成分的标示第四条 营养成分可以标示下列 ...
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十三条进口尚无食品安全国家标准的食品,或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院 方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的,不得进口。第六十七条进口商应当建立食品进口和销售记录制度,如实记录 ...
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符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定;(二)反映产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯;(三)通用名不得使用已经批准注册的药品名称。第 年内销售情况的总结。(六)五年内消费者对产品反馈情况的总结。(七)保健食品最小销售包装、标签和说明书实样。注:上述资料不能完整提供的,申请人必须在提出 ...
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4.填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。产品名称中文英文产品类别□ 在我国食用习惯的动物、植物和微生物 □ 从动物、植物、微生物中分离 利用情况和相关的安全性资料□ 6.产品标签和说明书□ 7.生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国 ...
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