(药品监督管理局)：为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)有关规定，我局 应遵守我国的法律、法规，不得侵犯他人的合法权益。第五条委托双方应当签署药品委托加工合同，内容应当明确规定双方的权利与义务、法律责任等。药品 ...
//www.110.com/fagui/law_127758.html-了解详情
、法律责任等，并明确药品质量由委托方负责。2、委托加工合同应包含技术性条款，明确委托加工药品的处方、生产工艺和质量标准。（三）加强对 ，移交司法机关追究刑事责任。附件：上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市药品生产企业接受境外制药 ...
//www.110.com/fagui/law_385659.html-了解详情
委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；（五） 接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报市食品药品监督管理局有关部门。第五章监督检查第二十八条市局和区县 ...
//www.110.com/fagui/law_110517.html-了解详情
必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直接与我药品生产企业签订加工合同。对其药品上市许可证明文件真实性和合法性如有疑义，应要求委托方提供我驻 申请应及时办理，并在填写《接受境外制药厂商委托加工药品备案表》时加注：“本表仅供受托加工企业在接受食品药品监督管理部门监督检查时作为已备案证明之用， ...
//www.110.com/fagui/law_384655.html-了解详情
作用和剂量关系的科学文献资料或申请人的试验数据。应对原料的食品属性进行描述，提供产品选用加工工艺对原料功效作用发挥的依据。(1)按传统中医药学养生、保健 。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。 ...
//www.110.com/fagui/law_92324.html-了解详情
其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同;(四)出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致;(五)企业应 应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告;(二)委托加工食品包装标识应符合相关规定。第十八条 企业 ...
//www.110.com/fagui/law_365779.html-了解详情
五条开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：(一)申请人的基本情况及其相关证明 条药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。所 ...
//www.110.com/fagui/law_93493.html-了解详情
)产品质量安全控制要求； (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书)； (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； (六)产品中可能 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个 ...
//www.110.com/fagui/law_365647.html-了解详情
)产品质量安全控制要求； (四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书)； (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； (六)产品中可能 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个 ...
//www.110.com/fagui/law_364732.html-了解详情
落实责任，由专人负责对包干企业的法人及产品变化情况、生产卫生条件、食品添加剂等原材料的使用、强制性标准的执行、出厂检验、企业承诺等实施巡查， 分别到所在地市(地)级质监部门备案，提交双方营业执照和委托加工合同复印件。(十一)加强企业质量基础工作。食品质量安全监管部门要积极引导企业加强标准化、计量、质量 ...
//www.110.com/fagui/law_211013.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务