前项之审查，验证机关(构)必要时得要求申请人提供样品，就特定项目执行测试。 申请人同一产品有多家生产厂场产制时，符合适用符合性评鉴程序之生产厂场，得登载 之数量或取得样品之制造日期系在前次抽样日期之前者。 第15条 经验证产品所适用之标准修正或变更者，验证机关(构)应通知限期改正；改正期限不得逾六个月 ...
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上之医疗器材制造业药商许可执照影本。 四、产品之结构、材料、规格、性能、用途或图样等足以判定为第一等级医疗器材之相关数据。 五、国内制造厂符合药物制造工厂设厂标准第四编规定 (以下简称医疗器材优良制造规范) 之证明文件。但依医疗器材管理办法规定，得不适用医疗器材优良制造 ...
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甲)。 (四)已完成变更之证照影本各一份。 (五)制造管制标准书。但如产品尚不制造者，得免附制造管制标准书，惟应于许可证加注「不得制造」之字样。如厂商 或外盒。 五、中文仿单之字体大小规格，除另有规定外，不得小于计算机字体七号字。 六、仿单、卷标、包装不得刊印涉及猥亵、有伤风化或夸大效能、适应症之图案 ...
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之药商。 第6条 经核准委托制造或检验之药物，除法律另有规定外，其产品责任由委托者负责。 第7条 委托制造或检验契约有效期间届满不再续约或因故 依规定申请委托制造或检验。 第8条 受托制造厂，应为符合药物制造工厂设厂标准第三编(以下简称药品优良制造规范)或第四编(以下简称医疗器材优良制造规范)规定之 ...
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器材之分类分级品项如附件一。 第4条 医疗器材制造应符合药物制造工厂设厂标准第四编医疗器材优良制造规范。但附件二所列品项不在此限。 第5 附下列资料向中央卫生主管机关函询医疗器材分类分级品项及管理模式： 一、原厂产品说明书(或目录)及其详细中文翻译稿(包括使用方法、功能及工作原理)。 二、美国或欧盟对 ...
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、淋病、其它性传染病个案追踪调查及突发流行事件之防治处理。 (五)爱滋病、梅毒、淋病、其它性传染病常规防治动员之标准作业指引(guideline)建立及演习规划事宜。 (六)爱滋病、梅毒、淋病、其它性传染病国内外疫情与流行资料之搜集事项。 (七)爱滋病 ...
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鲜度良好之天然食材。 三、不得使用代糖或代脂。 四、取得中国农业标准(CAS)或良好作业规范(GMP)标志认证。但新鲜、当日供应之面包、馒头，不在此限 应安全卫生及违约罚则。外购盒餐食品及团体膳食之厂商，并应依规定投保产品责任险。 第18条 学校供售食品之盈余，得用于协助办理下列事项： 一、推动餐饮 ...
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及药物(奶类及奶类产品除外)的成分组合 1 药物及药物的配料与合成部分须分别符合《英国药典》或《英国药制规定》所指明的标准。 2 人造牛 须以日及月表达，或以日、月及年表达。(2004年第85号法律公告) (6)"此日期前最佳”(bestbefore)日期或“此日期前食用”(useby)日期，可在食物 ...
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撒布或吹喷该等扔弃物或废物；（由1981年第72号第2条增补） “无烟烟草产品”（smokelesstobaccoproduct）指含有烟草或以烟草为主要成分并拟供人 化验师（或注明职称） 注：除非另予指明，否则所有按定义或订明标准列出的百分率，均为重量的百分率。 表格B[第126（2）条] 公众卫生 ...
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提出的申请时，委员会尤须考虑该申请所关乎的药剂制品或物质的制造方法、标准及情况，委员会如认为适合，可规定申请人出示下列其中一份或全部文件─ (a)由该等 b)完全由下列任何一项组成的物品─ (i)纯粹由《本草纲目》所提述的天然产品经药剂处理而成的制品； (ii)主要成分为两种或多于两种上述制品的混合物 ...
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