字号或专利证书字号。 (二)增印或变更建议售价或消费者服务专线。但以指示药品及成药为限。 (三)经中央卫生主管机关核准变更制造厂名称、药商名称或地址 及受让人所在地之直辖市或县(市)卫生主管机关核准移转文件影本。 (二)受让人现有药品许可证清册，其内容应包括许可证字号、处方、剂量、剂型。 (三)切结书 ...
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，送交指定之检验机关(构)检验。 第25条 直辖市及县(市)主管机关，对动物用药品制造业者之制造场所及其设备，就其制造程序、装置、质量管理及有关数据等， 一月底及七月底前，将前项资料汇报中央主管机关。 第32-3条 动物用药品贩卖业者及制造业者，不得买卖来历不明或未经主管机关核准制造、输入之动物用药品 ...
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收集步骤之文件。 四、给与受试者之书面资料。 五、主持人手册。 六、试验药品之现有安全性资料。 七、受试者之补助与补偿说明。 八、试验主持人最新学历文件 身分之信息。 严重不良事件之项目由主管机关公告之。 第107条 发生与试验药品安全性评估相关之不良反应或异常实验室检查值时，试验主持人应于试验计画书 ...
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。 三、负责人。 四、贩卖业资格种类。 五、营业场所地址。 六、动物用药品管理技术人员之姓名、专门职业证书字号。 七、其它应记载事项。 前项记载事项有 业者之推销员执行推销工作时，应随身携带推销员服务证或识别证。 第7条 动物用药品贩卖业者申请停业、复业或歇业应于事实发生后十五日内，向所在地直辖市或县 ...
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经其国家检验机关核准自行检验者，得以原厂之检验纪录及成绩书代之。 四、生物药品之制程、检验方法、规格、标准品及有关文献。 五、动物原料来源管制之标准操作 贩售、供应。 第6条 配合国家防疫政策或因应紧急重大事件、特殊医疗需要之生物药品，经中央卫生主管机关核可者，得不适用第五条有关检验之规定。 前项生物 ...
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储备。 前项应储备药品医材之品项及数量，如附表。 第5条 公、民营医院储备之药品医材，应管制维持符合规定之品项及数量，其有效期间低于三个月时，应即 堪用；需动员使用时，应于二个小时内提供使用。 第7条 公、民营医院储备之药品医材，需动员使用时，应接受卫生主管机关之管制与调度使用。 第8条 直辖市、县( ...
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之依药性制剂及其原料药。 二、其它认为有加强管理必要之毒剂原料药。 前项各款药品之范围，由中央卫生主管机关审酌其所具危害性指定公告之。 第12条 本法 程序及其它分装出售所应遵循之事项，由中央卫生主管机关定之。 第54条 药品或医疗器材经核准发给药物输入许可证后，为维护国家权益，中央卫生主管机关得加以 ...
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事项。 (九)关于药害救济业务及相关法规之研订事项。 (十)关于公立医疗机构药品使用统计事项。 (十一)关于各类药政信息计算机化之相关事项。 (十二)关于药 财产事项。 (十一)其它有关会计事项。 四、第四科 (一)关于本署医疗药品基金表报预算、决算之编审事项。 (二)关于本署所属医院预算、会计业务之 ...
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条 中药贩卖业者及中药制造业者，非经"中央卫生主管机关"核准，不得售卖或使用管制药品。 中药贩卖业者及中药制造业者售卖毒剧性之中药，非有中医师签名、盖章 负责人继续营业者，不在此限。 第104-2条依本法申请证照或事项或函询药品查验登记审查准则及医疗器材查验登记审查准则等相关规定，应缴纳费用。 前项应 ...
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安全。 (二)依医嘱执行中医护理相关处置。 (三)执行中医护理作业时，应注意中药药品、中医卫材之有效期限与保存及使用方式作业规范。 (四)应注意中医给 。 (九)正确的护理纪录及签名，并加注日期。 九、中药药事服务作业 (一)药品保存： 1.应备有冷藏用冰箱(其内应置温度计)，并保持清洁，定期检查确定 ...
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