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人民政府办公室关于印发四平市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案的通知
事件：出现药品和医疗器械群体不良反应的人数超过10人，且有严重不良事件(威胁
生命
，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生，或伴有滥用行为； 时，应及时向所在地食品药品监督管理局和卫生行政部门报告，不得瞒报、迟报或授意
他人
瞒报、迟报。（二）市药品不良反应监测中心在市食品药品监督管理局的领导 ...
//www.110.com/fagui/law_328225.html-
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