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的比例进行现场检查。现场检查重点为:曾出现违法违规或被药监部门立案查处的企业;无公司统一管理的单体药店。对已通过GSP认证、质量信誉药店、质量管理优胜 年3月10日~2003年3月21日,各零售企业将年检资料报辖区分局。各分局填写《湖北省药品经营企业许可证年检汇总表》,并写出年检工作总结;2003年3 ...
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不小于65㎡,验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。(二)企业应配备相应的验配设备,至少应包括:验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》的合法企业购进有《医疗器械产品注册证》的产品,并做好购销记录。(九)企业销售的产品应附有国家药品监督管理局批准 ...
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许可证〉年检工作的通知》(鄂药管械[2003]30号)和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》(鄂药管械[2002]55号)的要求, ,《年检审查表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。(3)《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日,我局 ...
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〉年检工作的通知》(鄂药管械[2003]30号)和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》(鄂药管械[2002]55号)的要求 注册处;2003年4月1日至2003年4月9日,市局对各分局辖区零售企业进行抽查。2003年4月15日前,市局注册处填写《年检汇总表》,写出零售企业 ...
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号)文件,我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家企业参加 后)。三、未参加2002年度《医疗器械经营企业许可证》年度验证的企业,应在2003年8月15日前到其经营所在地药品监督管理部门进行年度验证。特此通告。 ...
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盟)卫生行政部门初审同意后,报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批,经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内,作出是否批准的决定 药品被注销生产批准文号的;(三)企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的;(四)卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他 ...
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宣传真实、科学、准确,合理指导用药,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定,制定本办法。关联法规:全国 ,应向卫生行政部门提交下列证件和材料:(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本);(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本);(三)该 ...
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,换证工作3月底前结束。5、本次换证的申报资料审查和必要的现场检查,视为对企业进行年检,省局不再另行安排年检工作。换证和年检工作结束后一起上报工作总结。工作总结 生产企业,不在本次换证之列。(五)放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的,本次不再换证。二、《药品生产 ...
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备查。批准的广告内容,不得擅自更改;如需要更改,应重新申报。第七条 下列药品,禁止发布广告:一、未经国务院卫生行政主管部门或省、自治区、直辖市卫生行政主管 、药品质量下降,未达到规定的标准;三、企业停产、停业整顿或被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。第十条 对虚假广告、违法广告,各级 ...
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所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后,方可发布。关联法规:国务院部委规章(2)条第 文件:(一)申请人及生产者的营业执照副本;(二)《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》副本;(三)该药品的生产批准文件、质量标准、说明书、包装; ...
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