食品药品监督管理局二00五年六月十三日上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法第一章 总则第一条为加强和规范本市药品、医疗器械和药用包装材料( 设置或者确定的检验机构书面申请复验。医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书 ...
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申请。对已批准的委托生产，一并暂停。 十二、2004年国家食品药品监督管理局已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作，各相关 GMP认证。 十三、为进一步完善药品生产企业基础档案，实施对药品生产企业的动态监管，北京市药品监督管理局决定建立药品生产企业质量评估体系，将定期向社会公布 ...
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家检查。四、检查范围与内容2006年6月底前取得《药品生产许可证》的企业（包括中药饮片、医用氧、空心胶囊、药用辅料），均为专项检查范围。 办法'、'药品生产质量管理规范（1998年修订）''药品GMP认证检查评定标准'等进行，未通过GMP认证的按'江西省核发《药品生产许可证》验收实施细则'进行。在企业 ...
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条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》，结合本市实际情况，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院 管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书之日 ...
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、防鼠等措施，定期记录室内温度、湿度，保证药品质量。应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药、内服与外用药等应分别储存、 行政法规（1）条第十九条社区卫生服务中心和社区卫生服务站及中标企业如果违反以上管理办法的款项，西安市食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》等 ...
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生产企业的日常监督检查。第七条 县级药品监督管理部门负责辖区内的医用氧气、中药饮片、药用辅料生产企业、医疗机构制剂配制、药品经营、使用单位的日常监督检查， 需要对药品进行检验的(含查封、扣押的药品)，应当按照《药品质量抽查检验管理规定》或《药品进口管理办法》进行抽样，并填写《药品抽样记录及凭证》，及时 ...
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办法，实现市级各法定检测机构检测结果互认，避免重复抽检，降低检测费用，提高检测效能。4.风险预警体系。建立食品药品安全评估制度，开展对重点地区 认证;完成中药饮片生产企业的GMP认证;积极推进实施药品GLP、GCP。保证全市所有在产在销企业全部达到GMP、GSP要求。21.加强麻醉药品和精神药品管理。 ...
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单位和个人对药品流通实施的社会监督。对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。第二章药品生产企业销售的监督管理第五条药品生产 形式的药品集贸市场。第十九条中药材专业市场禁止销售中药材以外的药品，禁止销售中药饮片和国家禁止在中药材专业市场销售的中药材。第二十条城乡集贸市场可以销售地产中药材， ...
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的企业不列入换证范围。今后对上述产品的生产企业不再实施《药品生产企业许可证》管理。对中药饮片、药用空心胶囊等生产企业，现暂不换证，我局将另行 生产企业许可证》(复印件)。 五、换证工作程序(一)各药品生产企业应按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求认真进行自查整改，根据省级药品监督管理局的 ...
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新兽药的疗效、稳定性和安全性。在试生产期满前6个月，由生产企业提出转正式生产的报告，并提交产品质量、使用情况、用户反应和扩大区域试验的总结报告，经所在省 转让。第六章附则第二十五条兽用新生物制品按农业部发布的《兽用新生物制品管理办法》管理。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十六条研制单位申报新兽药， ...
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